DBV: la FDA levanta la suspensión clínica parcial
DBV Technologies ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha levantado la suspensión clínica parcial de su ensayo clínico de fase 3 VITESSE, que evalúa el parche modificado Viaskin Peanut 250 μg (DBV712) en niños de cuatro a siete años. La FDA ha confirmado que DBV ha abordado satisfactoriamente las cuestiones planteadas en su carta de suspensión clínica.
El protocolo actualizado se enviará a los centros clínicos para su posterior aprobación por los Comités de Protección de Datos y Ética. La empresa espera iniciar el proceso de selección de pacientes en el primer trimestre de 2023, con el último paciente seleccionado en el primer semestre de 2024, y prevé la publicación de los primeros resultados del estudio VITESSE en el primer semestre de 2025. Copyright (c) 2022 CercleFinance.com. Reservados todos los derechos.
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