DiaMedica Therapeutics Inc. proporcionó una actualización comercial. Se ha iniciado el ensayo pivotal de fase 2/3 ReMEDy de DM199 para el ictus isquémico agudo y se está construyendo una red de centros de estudio hospitalarios: El ensayo de fase 2/3 ReMEDy2 es un ensayo adaptativo de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para inscribir a 350 pacientes en aproximadamente 75 centros de Estados Unidos. Los pacientes inscritos en el estudio serán tratados con DM199 o con placebo dentro de las 24 horas siguientes a la aparición de los síntomas del ictus isquémico agudo (AIS). El estudio excluye a los pacientes tratados con activador tisular del plasminógeno (tPA) y a aquellos con oclusiones de grandes vasos. La población del estudio es representativa del aproximadamente 80% de los pacientes con SIA que no tienen opciones de tratamiento, principalmente debido a la corta ventana de tratamiento de hasta 4,5 horas desde el inicio de los síntomas que se requiere para la administración de tPA. El ensayo ReMEDy2 evaluará los efectos del DM199 tanto en la recuperación del ictus tras el SIA, medida por la bien establecida escala de Rankin modificada (mRS), como en la incidencia de recurrencia del SIA en el día 90, como dos criterios de valoración primarios separados e independientes, cada uno de ellos con poder estadístico para el éxito. Los accidentes cerebrovasculares recurrentes representan el 25% de todos los accidentes cerebrovasculares isquémicos, a menudo ocurren en las primeras semanas después de un accidente cerebrovascular inicial, y suelen ser más incapacitantes, costosos y mortales que los accidentes cerebrovasculares iniciales. DiaMedica está trabajando activamente para abrir centros de estudio.