Diurnal Group plc ha anunciado que ha ampliado su acuerdo de distribución y comercialización con EffRx Pharmaceuticals ("EffRx") en Suiza para incluir ahora Efmody® (cápsulas duras de liberación modificada de hidrocortisona). En virtud del acuerdo firmado en octubre de 2020, EffRx ya tiene los derechos exclusivos de comercialización y distribución de Alkindi® (hidrocortisona en gránulos para abrir) en Suiza. Alkindi® fue aprobado por Swissmedic en noviembre de 2021.

EffRx tiene la intención de presentar una solicitud de autorización de mercado (MAA) a Swissmedic para el registro de Efmody® como tratamiento para pacientes adolescentes y adultos (mayores de 12 años) con la rara afección hiperplasia suprarrenal congénita (HSC) en Suiza durante la segunda mitad de 2022. La presentación de la MAA a Swissmedic para Efmody® se basará en el expediente reglamentario europeo y en los datos de los ensayos clínicos publicados, y EffRx espera un posible lanzamiento al mercado en Suiza en 2024. Según los términos del acuerdo, EffRx recibirá los derechos exclusivos de comercialización y venta de Efmody® en Suiza una vez registrado.

Según las estimaciones de la empresa, en Suiza hay aproximadamente 450 pacientes que padecen HAC. Efmody® es un preparado de hidrocortisona de liberación modificada que ha sido diseñado específicamente para el tratamiento de pacientes con HAC, una enfermedad rara causada por una deficiencia genética de las enzimas suprarrenales. En mayo de 2021, Efmody® obtuvo la autorización de comercialización en la Unión Europea y posteriormente la empresa lo lanzó en Alemania, Austria y el Reino Unido en septiembre de 2021.

Una vez obtenida la autorización en Suiza, Diurnal proporcionará Efmody® a EffRx para su venta a partir de su cadena de suministro europea establecida.