Diurnal Group plc ha anunciado la dosificación del primer paciente en su ensayo clínico europeo de fase 2 de hidrocortisona de liberación modificada para una ampliación de la línea de insuficiencia suprarrenal. La IA representa una importante oportunidad de mercado para la Compañía, de aproximadamente 1.900 millones de dólares en toda Europa y el Reino Unido. El estudio de fase 2 evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la hidrocortisona de liberación modificada frente a Plenadren en la IA. El estudio reclutará hasta 50 sujetos con IA primaria que serán seguidos durante un período de 16 semanas en centros de Alemania y el Reino Unido. Se prevé que el estudio CHAMPAIN dure seis meses y que los datos se obtengan en el segundo semestre de 2022. Los resultados del estudio respaldarán las conversaciones de la empresa con la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Sanitaria del Reino Unido para solicitar la autorización de comercialización del producto en la IA de adultos en Europa y el Reino Unido. La hidrocortisona de liberación modificada es un preparado de hidrocortisona diseñado específicamente para pacientes con enfermedades de deficiencia de cortisol, como la IA, y también para la hiperplasia suprarrenal congénita, para la que está aprobada en Europa y el Reino Unido. La IA es una enfermedad huérfana causada por una producción inadecuada de hormonas esteroides en la corteza de las glándulas suprarrenales. La IA puede provocar una fatiga grave y, si no se trata, una crisis suprarrenal que puede poner en peligro la vida. Se calcula que la IA afecta a 298.000 pacientes en Europa y el Reino Unido.