DURECT Corporation anunció que ha completado la inscripción en su ensayo clínico de fase 2b AHFIRM (NCT04563026) que investiga el larsucosterol para el tratamiento de pacientes con hepatitis grave asociada al alcohol (AH), alcanzando su objetivo de inscripción de 300 pacientes. El AHFIRM es un estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, internacional y multicéntrico, en sujetos con hepatitis aguda grave asociada al alcohol (AH) para evaluar la saFiedad y la efiCiencia del tratamienTo con larsucosterol (AHFIRM). El estudio consta de tres brazos que evalúan un total de aproximadamente 300 sujetos, con aproximadamente 100 pacientes en cada brazo: (1) Placebo más cuidados de apoyo, con o sin cápsulas de metilprednisolona a discreción de los investigadores; (2) larsucosterol (30 mg); y (3) larsucosterol (90 mg).

Los pacientes de los brazos de larsucosterol recibieron los mismos cuidados de apoyo sin esteroides. Para mantener el cegamiento, los pacientes de los dos brazos activos recibieron cápsulas de placebo iguales si el investigador prescribía esteroides. La medida de resultado primaria será la incidencia a los 90 días de muerte o trasplante de hígado en los pacientes tratados con larsucosterol en comparación con los tratados con placebo.

La empresa ha inscrito a pacientes en más de 60 centros de ensayos clínicos de EE.UU., la UE, el Reino Unido y Australia.