Dynavax Technologies Corporation anunció que se ha administrado la dosis al primer participante en un ensayo clínico de fase 1/2 que evalúa la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de Z-1018, el candidato a vacuna en investigación de la empresa que se está desarrollando para la prevención del herpes zóster (culebrilla), una enfermedad debilitante causada por el virus varicela-zóster. Se espera que el ensayo multicéntrico de fase 1/2, aleatorizado, con control activo y escalado de dosis, incluya aproximadamente a 440 adultos sanos de 50 a 69 años en centros de ensayo de Australia, y evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de Z-1018 en comparación con Shingrix®. Los objetivos clave del ensayo incluyen la selección del nivel óptimo de dosis de proteína de glicoproteína E (gE) y el programa de dosificación para el desarrollo clínico posterior. El ensayo de fase 1/2 se utilizará para apoyar la validación de una herramienta de medición de los resultados comunicados por los pacientes para diferenciar Z-1018 en la tolerabilidad y apoyar las posibles afirmaciones de la etiqueta. Dynavax prevé comunicar los datos de inmunogenicidad y seguridad de primera línea en el segundo semestre de 2025, incluida una comparación de las células T CD4+ un mes después de la segunda de las dos dosis de la vacuna.