Egetis Therapeutics AB (publ) anunció que su solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para Emcitate (tiratricol) para el tratamiento de la deficiencia de MCT8 ha sido validada. El 9 de octubre de 2023, Egetis anunció la presentación de la MAA. La EMA realiza una validación de las solicitudes que recibe.

El objetivo es asegurarse de que todos los elementos reglamentarios esenciales necesarios para la evaluación científica están incluidos en la solicitud antes del inicio del procedimiento de revisión. La MAA de Emcitate se encuentra desde el 26 de octubre de 2023 bajo revisión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).