Eledon Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la compañía para evaluar el tegoprubart para el tratamiento de la Nefropatía IgA (NIgA). Eledon tiene previsto abrir centros en EE.UU. bajo este IND como parte de su ensayo clínico global de fase 2a en curso que evalúa el tegoprubart para el tratamiento de la NIgA. Incluyendo los EE.UU., el ensayo ha recibido ya autorizaciones reglamentarias en 10 países, con planes para ampliar el estudio hasta en 2 países más, incluida China.

Varios pacientes del estudio de fase 2a han comenzado a recibir el tratamiento con tegoprubart. El estudio global, multicéntrico y abierto, está inscribiendo hasta 21 pacientes en cada una de las dos cohortes de dosis con diagnóstico confirmado de NIgA y al menos 0,75 g/24 horas de proteínas en la orina en el momento de la selección. El estudio evaluará la seguridad y la eficacia de tegoprubart, siendo el criterio de valoración principal el cambio respecto al valor inicial de las proteínas en la orina (evaluado como cociente entre proteínas y creatinina en la orina) tras 24 semanas de tratamiento.

La dosificación continuará hasta las 96 semanas, y el cambio con respecto a la línea de base en la pendiente de la TFGe se evaluará a las 96 semanas. Las pruebas preclínicas han demostrado que el bloqueo de la señalización del CD40L puede mejorar la proteinuria, reducir los autoanticuerpos, disminuir la infiltración de células inmunitarias en los riñones y mejorar la supervivencia.