Enanta Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que el doctor Jay R. Luly, presidente y director general de Enanta, ofrecerá una actualización de sus programas de virología y sus planes para 2022 durante la presentación de Enanta en la 40ª Conferencia Anual de J.P. Morgan sobre Atención Sanitaria, que tendrá lugar el 11 de enero de 2022 a las 3:00 p.m. ET. Durante la presentación, el Dr. Luly hablará de las actualizaciones de los programas en desarrollo de Enantas y de las expectativas para 2022. Actualización del programa en desarrollo y revisión del negocio. Virus Sincitial Respiratorio; EDP-938, un inhibidor de la proteína N, está siendo evaluado en un amplio programa de desarrollo clínico, que consiste en tres ensayos de fase 2 en curso: RSVP, RSVPEDs y RSVTx. RSVP, que está diseñado para estudiar el efecto de EDP-938 en la infección por el VRS adquirida en la comunidad en una población adulta, ha completado la inscripción y la compañía planea informar de los datos principales en el segundo trimestre de 2022. En el caso de RSVPEDs, un estudio global, multicéntrico, de fase 2, doble ciego, controlado con placebo y con dosis de EDP-938 en niños de 28 días a 24 meses, diseñado para inscribir a bebés y niños hospitalizados y no hospitalizados con VRS, y RSVTx, un estudio global, multicéntrico, de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y la seguridad de EDP-938 en receptores adultos de trasplantes de células hematopoyéticas con infección aguda por el VRS en las vías respiratorias superiores, Enanta espera que la inscripción continúe hasta 2023. EPD-323, el candidato clínico más reciente de Enanta para el VRS, es un nuevo antiviral oral de acción directa que se dirige selectivamente a la proteína L del VRS, una ARN polimerasa viral dependiente del ARN que contiene múltiples actividades enzimáticas necesarias para la replicación del VRS. El EDP-323 ha mostrado una potencia nanomolar contra el VRS-A y el VRS-B in vitro y no se espera que presente resistencia cruzada con otras clases de inhibidores. El EDP-323 tiene el potencial de ser utilizado solo o en combinación con otros mecanismos del VRS, como el EDP-938, para ampliar la ventana de tratamiento o las poblaciones de pacientes abordables. En la Conferencia se compartirán datos preclínicos adicionales. Enanta espera iniciar un estudio de fase 1 en el segundo semestre de 2022. COVID-19 (SARS-CoV-2); Enanta está iniciando un estudio de fase 1 de EDP-235, su inhibidor oral de la proteasa 3CL (o principal) (3CLpro o Mpro) diseñado específicamente para el tratamiento de COVID-19, en febrero de 2022. Los datos presentados recientemente demostraron que el EDP-235 bloqueaba de forma potente la replicación del SARS-CoV-2 en múltiples modelos celulares, incluidas las células epiteliales primarias de las vías respiratorias humanas, en las que se observó una CE90 de 33 nanomoles, lo que sitúa al EDP-235 entre los antivirales de acción directa más potentes actualmente en desarrollo para la infección por SARS-CoV-2. Los estudios preclínicos demostraron que el EDP-235 tiene una buena biodisponibilidad oral sin refuerzo de ritonavir y una distribución favorable en las células pulmonares, así como en otros tejidos diana clave, con lo que se espera una dosis diaria en humanos. Es importante destacar que el EDP-235 tiene una potente actividad antivírica en una serie de variantes del SARS-CoV-2 actualmente en circulación, así como en otros coronavirus humanos. Virus de la hepatitis B; En noviembre de 2021, Enanta anunció datos finales positivos de los dos estudios de fase 1b de EDP-514 en pacientes virémicos y con supresión de NUC del VHB crónico. El EDP-514 cuenta con la designación de vía rápida de la FDA y la empresa está centrada en la identificación de otros compuestos para desarrollarlos con el EDP-514 en regímenes combinados como cura funcional para el VHB crónico.