Enveric Biosciences ha anunciado que ha completado la fabricación del material farmacológico que permitirá la finalización del trabajo preclínico para el EB-373, incluida toda la validación del método bioanalítico y los estudios BPL de toxicología y BPL de farmacología de seguridad. Enveric iniciará inmediatamente los estudios BPL restantes para proporcionar los datos críticos necesarios para iniciar los ensayos en humanos del EB-373. La empresa espera completar todos los estudios preclínicos restantes necesarios para la presentación al Comité Ético de Investigación Humana (HREC) en Australia antes de finales de 2023.

Enveric y su socio de la organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) trabajaron juntos para optimizar y ampliar el proceso de fabricación del EB-373, produciendo con éxito cantidades inferiores al kilogramo de la forma salina del EB-373 con una pureza del 99%. Con la alta pureza del medicamento EB-373 fabricado, Enveric no midió ninguna impureza controlada dentro del límite analítico de cuantificación. Como resultado de este producto de alta pureza, Enveric y sus socios de investigación podrán manipular y enviar el EB-373 sin las limitaciones restrictivas requeridas para las sustancias controladas.