EOM Pharmaceutical Holdings, Inc. anunció los resultados de su ensayo clínico finalizado en pacientes hospitalizados de COVID-19 con síntomas graves tratados con su medicamento inmunorregulador en investigación EOM613. El ensayo se llevó a cabo en Brasil. Este ensayo clínico exploratorio de fase 1/2a (NCT05212532), designado RESCUE, fue un estudio abierto de prueba de concepto que evaluó la seguridad, la tolerabilidad y las medidas preliminares de eficacia, como los efectos sobre las citocinas séricas, cuando se añadió EOM613 al tratamiento estándar.

El ensayo incluyó dos cohortes de pacientes hospitalizados por COVID-19: una cohorte estaba en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la otra no (no UCI). El estudio se llevó a cabo en cuatro centros médicos diferentes de los estados brasileños de Sao Paolo y Goaia. El ensayo se diseñó originalmente para inscribir a un total de 40 pacientes ?

20 en cada cohorte. Sin embargo, el ensayo se rediseñó debido a las dificultades para la inscripción de pacientes durante la pandemia de COVID-19 como consecuencia del éxito del programa de vacunación de Brasil, que provocó una reducción de los pacientes hospitalizados elegibles. El ensayo rediseñado inscribió a un total de 23 pacientes elegibles para la evaluación.

El investigador principal del estudio fue el Dr. Florentino Cardoso Filho, del Hospital Casa de Saude de Campinas, Sao Paolo, y ex presidente de la Asociación Médica Brasileña.