EQRx, Inc. anunció que los datos de los dos estudios pivotales de fase 3 de su socio CStone Pharmaceuticals sobre el anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 sugemalimab para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), GEMSTONE-301 y GEMSTONE-302, fueron publicados en The Lancet Oncology. Las publicaciones iban acompañadas de un artículo de comentario. En GEMSTONE-301, sugemalimab dio lugar a una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a placebo cuando se administró como tratamiento de consolidación en pacientes con CPNM localmente avanzado e irresecable en estadio III sin progresión de la enfermedad tras quimiorradioterapia concurrente o secuencial. Esto representa los primeros datos positivos de fase 3 para un agente anti-PD-L1 en esta población más amplia de pacientes con CPNM en estadio III. En GEMSTONE-302, la adición de sugemalimab a la quimioterapia estándar como tratamiento sistémico de primera línea proporcionó una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la SLP en pacientes con CPNM en estadio IV, independientemente de los niveles de expresión de PD-L1 o del subtipo patológico de CPNM. Los resultados de GEMSTONE-301 publicados en The Lancet Oncology son los siguientes: Sugemalimab como terapia de consolidación demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la SLP frente a placebo, según la evaluación de la revisión central independiente ciega (BICR) en un análisis intermedio preespecificado. La mediana de la SLP fue de 9,0 meses frente a 5,8 meses (Hazard Ratio [HR]=0,64, p=0,0026). Se observó un beneficio clínico en los pacientes que recibieron quimiorradioterapia concurrente o secuencial antes del tratamiento con sugemalimab en comparación con el placebo. Para los pacientes que recibieron quimiorradioterapia concurrente previa (cCRT), la mediana de la SLP fue de 10,5 meses frente a 6,4 meses (HR=0,66). Para los pacientes que recibieron quimiorradioterapia secuencial previa (sCRT), la mediana de la SLP fue de 8,1 meses frente a 4,1 meses (HR=0,59). Los datos de supervivencia global (SG) eran inmaduros en el momento del análisis, pero se observó una tendencia alentadora de un beneficio de supervivencia con sugemalimab frente a placebo, con un seguimiento de los pacientes en curso. En general, sugemalimab fue bien tolerado y no se observaron nuevas señales de seguridad. En el grupo de sugemalimab, el 9% de los pacientes (n=22/255) experimentaron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (EAT) de grado 3 o 4 relacionados con el tratamiento del estudio. En el grupo de placebo, el 6% (7/126) experimentó EAE de grado 3 o 4 relacionados con el tratamiento del estudio. Los resultados del análisis final de la SLP de GEMSTONE-302, también publicados en The Lancet Oncology, son los siguientes: Sugemalimab más quimioterapia basada en platino prolongó significativamente la SLP (mediana de 9,0 frente a 4,9 meses; HR=0,48; p