Erasca, Inc. Anuncia la autorización de la FDA de la solicitud IND para el inhibidor de KRAS G12C con mutación en el SNC ERAS-3490 en tumores sólidos avanzados o metastásicos con mutación en KRAS G12C
13 de diciembre 2022 a las 14:00
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Erasca, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para ERAS-3490, un inhibidor de KRAS G12C de molécula pequeña disponible por vía oral diseñado para tener una alta penetración en el sistema nervioso central (SNC) para el tratamiento de tumores sólidos con mutación de KRAS G12C, incluido el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). En abril de 2022, Erasca presentó datos no clínicos del ERAS-3490 en la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) que mostraban una robusta actividad antitumoral en modelos subcutáneos MIA PaCa-2, NCI-H1373 y NCI-H2122 CDX mutantes de KRAS G12C. El ERAS-3490 también demostró una actividad antitumoral robusta y un beneficio para la supervivencia dependiente de la dosis en el modelo intracraneal de CPNM KRAS G12C NCI-H1373-luc, un modelo no clínico de metástasis en el SNC de CPNM.
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Erasca, Inc. es una empresa de oncología de precisión en fase clínica. La empresa se centra en descubrir, desarrollar y comercializar terapias para pacientes con cánceres impulsados por la vía RAS/MAPK. La empresa ha reunido una cartera de productos en fase de desarrollo centrada en la vía RAS/MAPK, de su propiedad o bajo su control, que se centra en programas de diagnóstico de modalidad alineados con sus tres estrategias terapéuticas: dirigirse a los nodos de señalización ascendentes y descendentes clave en la vía RAS/MAPK; dirigirse directamente a RAS; y dirigirse a las vías de escape que surgen en respuesta al tratamiento. Su cartera de productos incluye tres programas en fase clínica, como un inhibidor pan-RAF, un inhibidor ERK y un inhibidor EGFR penetrante en el sistema nervioso central (SNC), y otros programas en fase de descubrimiento dirigidos a otros impulsores oncogénicos clave. Su principal producto candidato es el naporafenib, un inhibidor pan-RAF con potencial para pacientes con melanoma con mutación NRAS (NRASm), tumores sólidos RAS Q61X y otros tumores impulsados por la vía RAS/MAPK.
Erasca, Inc. Anuncia la autorización de la FDA de la solicitud IND para el inhibidor de KRAS G12C con mutación en el SNC ERAS-3490 en tumores sólidos avanzados o metastásicos con mutación en KRAS G12C
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