EuBiologics Co., Ltd. anunció el 28 de enero que EuCorVac-19, un candidato a vacuna contra la COVID-19 desarrollado por EuBiologics, obtuvo la aprobación para realizar ensayos clínicos de comparación de fase III del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur. Eubiologics está en condiciones de iniciar el ensayo de comparación de fase III con 4.000 participantes sanos, incluidos Filipinas, Bangladesh y otros países, sobre la base de la directriz de ensayo clínico de comparación estándar del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea. Eubiologics trabajará estrechamente con las CROs globales para reclutar a los participantes y acelerar todo el proceso en los países con baja tasa de vacunación y también acelerará el análisis de los resultados del ensayo para avanzar en la aprobación regulatoria y la comercialización de EuCorVac-19’. Eubiologics está desarrollando EuCorVac-19, su plataforma de vacunas, que consiste en un antígeno propio, EulMT con licencia del Instituto de Ciencia y Tecnología de Corea y la tecnología SNAP de POP Biotechnologies en la que EuBiologics ha invertido. La empresa ha anunciado los resultados provisionales del ensayo de fase I/II en diciembre de 2021. Por otra parte, como EuCorVac-19 ya ha demostrado su seguridad y eficacia a través del ensayo clínico de fase I/II, la empresa espera acelerar el desarrollo de la vacuna variante Omicron basada en la misma plataforma utilizada para EuCorVac-19. Actualmente, el ensayo preclínico de la prueba de inmunogenicidad en ratones y el ratón TG que se transforma a partir del gen humano están en curso y la empresa planea proceder al ensayo en humanos dentro de la primera mitad de 2022. Además, es necesaria una vacuna de refuerzo debido al dominio de la variante Omicron, por lo que la empresa comenzará su ensayo para demostrar la eficacia como vacuna de refuerzo. Eubiologics cuenta con dos biorreactores principales basados en animales para producir antígenos proteicos recombinantes en la planta 1 de Chuncheon y EcML, que es un adyuvante, en la planta 2 de Chuncheon. La capacidad total de la vacuna COVID-19 es de 100M a 200M de dosis al año. La vacuna EuCorVac-19 utiliza el mismo tipo de línea celular que para el tratamiento de anticuerpos, por lo que si la empresa utiliza estas instalaciones, su capacidad de fabricación puede ampliarse aún más. Eubiologics ya ha recibido fondos para la fase I/II de marzo de 2021 del comité de desarrollo de nuevos fármacos del Ministerio de Salud y Bienestar de Corea y recientemente ha presentado la solicitud para el ensayo de fase III para obtener ayuda financiera adicional.