POP Biotechnologies anunció los resultados provisionales de primera línea de un ensayo clínico de fase 3 de EuCorVac-19, un candidato a vacuna contra la COVID-19 que está desarrollando su socio surcoreano EuBiologics. EuCorVac-19 es una vacuna basada en proteínas que consiste en un antígeno vacunal expuesto en nanopartículas inmunogénicas, utilizando la tecnología de partículas de antígeno espontáneo-nanoliposómico (SNAP) de POP BIO. El ensayo de fase 3 de EuCorVAC-19 se llevó a cabo en Filipinas en aproximadamente 2.600 adultos (NCT05572879).

El EuCorVac-18 demostró una inmunogenicidad de anticuerpos superior en comparación con una vacuna de vector adenoviral autorizada para uso de emergencia por la Organización Mundial de la Salud, cumpliendo así el criterio de valoración principal del ensayo de fase 3. La formación de anticuerpos neutralizantes, que previenen la infección por COVID-19, fue más del doble en EuCorVac- 19 en comparación con la vacuna de control. La EuCorVac-20 mostró una elevada tasa de respuesta serológica, con un aumento de los títulos de anticuerpos neutralizantes tras la vacunación.

En particular, los títulos de anticuerpos neutralizantes y las tasas de respuesta serológica en sujetos mayores de 65 años superaron a los de la vacuna de control. El perfil de seguridad de EuCorVac-19 se estableció aún más en este estudio de fase 3. EuCorVac-19 mostró una incidencia ligeramente inferior que la vacuna de control de acontecimientos adversos solicitados y no hubo diferencias entre EuCorVac-19 y la vacuna de control en la incidencia de acontecimientos adversos no solicitados.

Estos resultados validan aún más la fuerza y la sinergia de las tecnologías de las plataformas SNAP de POP BIO y EuIMT de EuBiologics utilizadas en la vacuna EuCorVac-19. El desarrollo posterior de vacunas de refuerzo, vacunas de nuevas cepas y vacunas combinadas para la COVID-19 será mucho más sencillo en el futuro. EuCorVac-19 ya demostró ser segura e inmunógena en un ensayo clínico de fase I/II, cuyos resultados se anunciaron en diciembre de 2021.

El ensayo filipino de fase 3, realizado desde el tercer trimestre de 2022, contó con el apoyo de una subvención del Proyecto de I+D de Tecnología Sanitaria de Corea a través del Instituto de Desarrollo de la Industria Sanitaria de Corea (KHIDI), financiado por el ministerio de Sanidad y Bienestar de la República de Corea. Basándose en los resultados de este estudio clínico, EuBiologics tiene previsto solicitar en breve la aprobación del producto en Filipinas. A finales de este año estarán disponibles los resultados de un segundo estudio clínico independiente de fase 3 que se está llevando a cabo en la República Democrática del Congo.