Evelo Biosciences, Inc. anuncia datos del seguimiento posterior al tratamiento (parte B) de su ensayo de fase 2 de EDP1815 en la psoriasis leve y moderada
28 de febrero 2022 a las 12:00
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Evelo Biosciences, Inc. ha anunciado los datos del seguimiento posterior al tratamiento (Parte B) de su ensayo de fase 2 de EDP1815 en psoriasis leve y moderada, que incluyen respuestas clínicas duraderas y más profundas. EDP1815 es un biológico oral en investigación que se está desarrollando actualmente para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades inflamatorias, incluidos los programas clínicos en psoriasis, dermatitis atópica y COVID-19. El ensayo de fase 2 del EDP1815-201 constaba de una parte A, en la que los pacientes recibían EDP1815 o placebo durante 16 semanas, y una parte B, en la que se realizaba un seguimiento de los pacientes hasta 24 semanas después de haber dejado de recibir EDP1815 o placebo. Hubo 83 pacientes que habían recibido EDP1815 en la Parte A y que entraron en la Parte B. Treinta de estos 83 pacientes habían logrado una reducción del PASI-50 (reducción del 50% en la puntuación del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis con respecto al valor inicial) o mayor en la semana 16 de la Parte A. Dieciocho de los 30 pacientes seguían con un PASI-50 o superior al final de la Parte B. Diez de los 30 pacientes habían logrado un PASI-75 o superior al final de la Parte A y 5 seguían con un PASI-75 o superior al final de la Parte B. Estos resultados duraderos se lograron sin que se utilizara ningún medicamento nuevo para la psoriasis durante este tiempo. Diecinueve de los 83 pacientes habían logrado una piel clara (PGA 0) o casi clara (PGA 1) al final de la Parte A, y de ellos, 9 seguían con PGA 0/1 al final de la Parte B. De los 30 pacientes que habían alcanzado un PASI-50 al final de la Parte A y entraron en la Parte B, 10 ya habían logrado una respuesta PASI-75 en la semana 16 de la Parte A. De los 20 pacientes restantes, 9 lograron una respuesta PASI-75 o superior durante el período posterior al tratamiento. Estos datos, combinados con los datos de durabilidad, sugieren que una dosificación más prolongada podría conducir a una mayor profundización de las respuestas en algunos pacientes. Los datos de tolerabilidad y seguridad del EDP1815 en el ensayo fueron comparables a los del placebo, con el hallazgo adicional de que no se produjeron brotes ni rebotes tras la interrupción del tratamiento (lo que suele ocurrir con otros tratamientos para la psoriasis).
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Evelo Biosciences, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica. La empresa se centra en descubrir y desarrollar una clase de medicamentos orales que actúan sobre las células inmunitarias del intestino delgado con efectos sistémicos. Ha construido una plataforma para descubrir y desarrollar medicamentos orales dirigidos al eje del intestino delgado (SINTAX). Sus productos candidatos son preparados farmacéuticos de cepas únicas de microbios o de sus vesículas extracelulares (VE). Su producto candidato, el EDP1815, es un biológico oral en fase de investigación que se está desarrollando para el tratamiento de enfermedades inflamatorias. El EDP1815 está en fase de desarrollo clínico tanto para la psoriasis, provocada en gran medida por la inflamación Th17, como para la dermatitis atópica, provocada por la inflamación TH2. El EDP2939 es un biológico oral en investigación compuesto por EVs que está desarrollando para el tratamiento potencial de enfermedades inflamatorias. EDP1867 es una preparación farmacéutica no viva de una única cepa de Veillonella parvula, aislada del íleon de un donante humano.
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