Evelo Biosciences, Inc. anunció los resultados de primera línea de su estudio clínico de fase 2 con EDP2939 en psoriasis moderada. No se alcanzó el criterio de valoración principal del estudio, es decir, la diferencia en la proporción de pacientes que lograron una mejora del 50% con respecto al valor inicial en la puntuación del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) (una respuesta PASI-50) entre el EDP2939 y el placebo tras 16 semanas de tratamiento diario. La empresa sigue recopilando y analizando los datos del estudio.

En el estudio de fase 2 EDP2939-101, el criterio de valoración principal fue la diferencia en la proporción de pacientes que alcanzaron al menos reducciones PASI-50 entre EDP2939 y placebo tras 16 semanas de tratamiento diario. Se eligió una respuesta PASI-50, ya que es clínicamente significativa para los pacientes con psoriasis moderada y había sido positiva en el estudio anterior con EDP1815. Aunque no hubo diferencias estadísticamente significativas entre la proporción de pacientes que lograron una respuesta PASI-50 con EDP2939 en comparación con placebo, fue notable que dicha proporción numérica pasara de ser inferior a placebo en la semana 16 (19,6% con EDP2939 frente a 25% con placebo) a ser superior en la visita de seguimiento de la semana 20 (33,9% con EDP2939 frente a 26,9% con placebo).

Continúa el análisis de los criterios de valoración secundarios. Los datos generales de seguridad fueron coherentes con lo comunicado anteriormente en la parte de fase 1 de este estudio: El EDP2939 fue bien tolerado con acontecimientos adversos (AA) comparables a los del placebo. Los EA clasificados como ?gastrointestinales?

fueron comparables entre los grupos activo y placebo, sin diferencias significativas en las tasas de diarrea, dolor abdominal, náuseas o vómitos. No se produjeron acontecimientos adversos graves (AAE) relacionados. Basándose en estos resultados, Evelo ha iniciado un proceso para explorar alternativas estratégicas.