Evelo Biosciences, Inc. anunció actualizaciones de sus programas clínicos. En la cuarta cohorte del estudio de EDP1815 en dermatitis atópica, en consonancia con las tres primeras cohortes, no se alcanzó el criterio de valoración primario. El criterio de valoración primario fue la proporción de pacientes que logran una respuesta EASI-50 en la semana 16. La formulación de liberación más rápida de EDP1815, dosificada en la cohorte 4, fue en general bien tolerada.

EDP2939 Fase 1/2 en psoriasis. El impacto potencial sobre la eficacia de la formulación de liberación más rápida no puede determinarse a partir de este estudio. En los estudios preclínicos, los EV han mostrado una actividad sustancialmente más potente que el EDP1815.

La empresa cree que esto, junto con los datos clínicos de fase 2 positivos comunicados anteriormente en la psoriasis con EDP1815, respalda el potencial del EDP2939, si se aprueba, de ser un tratamiento oral fundacional atractivo y único para abordar todas las fases de la psoriasis y otras enfermedades inflamatorias impulsadas por Th1/Th17, como la artritis psoriásica, la artritis reumatoide, la espondiloartritis axial y la enfermedad inflamatoria intestinal. La empresa cree que el EDP2939 puede tener una actividad potencial mayor que el EDP1815 en la psoriasis, con una tolerabilidad similar. El estudio de fase 2 del EDP2939 en la psoriasis moderada cuenta ya con todos los participantes y la empresa espera comunicar los resultados preliminares a principios del cuarto trimestre de este año.

El comité de revisión de la seguridad revisó los datos de las cohortes 1 y 2 completadas de la parte del estudio de fase 1 con voluntarios sanos y no informó de problemas notables de seguridad o tolerabilidad.