EXACT THERAPEUTICS AS proporcionó una actualización con respecto al estudio de fase I ACTIVATE. Como se informó en el cuarto trimestre de 2021, EXACT-Tx presentó una enmienda al protocolo en relación con su ensayo clínico de fase I ACTIVATE ante la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA). Esta semana, la MHRA ha emitido una respuesta a EXACT-Tx en la que exige la presentación y aprobación de documentación adicional relativa a la enmienda del protocolo. La empresa espera que el cumplimiento de este requisito, que se centra específicamente en el sistema de ultrasonidos utilizado en combinación con el PS101, por parte del regulador repercuta en el calendario de reclutamiento de pacientes adicionales. Hasta ahora, se han inscrito siete pacientes en el estudio, con los datos de cinco pacientes evaluables hasta la fecha en cuanto a la toxicidad limitante de la dosis. De esta primera cohorte de pacientes tratados se han obtenido una serie de conocimientos valiosos y alentadores.