Exelixis, Inc. ha anunciado los resultados detallados de CONTACT-02, un estudio pivotal de fase 3 que evalúa cabozantinib (CABOMETYX) en combinación con atezolizumab en comparación con una segunda terapia hormonal novedosa (THN) en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) y enfermedad medible de tejidos blandos extrapélvicos que han progresado con una THN previa. Los resultados detallados se presentarán durante la sesión de resúmenes orales A: Cáncer de próstata a las 7:55 a.m. hora del Pacífico del 25 de enero en el Simposio sobre Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica 2024 (ASCO GU). Como se anunció en agosto de 2023, CONTACT-02 cumplió uno de sus criterios de valoración primarios, demostrando una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) según la evaluación de un comité radiológico independiente ciego (BIRC) y según RECIST 1.1. El análisis de la SLP se realizó en los primeros 400 pacientes aleatorizados en la población con intención de tratar (SLP ITT) y según el protocolo.

Se observaron resultados similares en todos los pacientes. Los resultados detallados presentados en la ASCO GU muestran que en una mediana de seguimiento de 14,3 meses para la población PFS ITT, el cociente de riesgos (CRI) fue de 0,65 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,50-0,84; p=0,0007); la mediana de la SLP (SLPm) fue de 6,3 meses para cabozantinib en combinación con atezolizumab en comparación con 4,2 meses para el segundo NHT. Esto fue casi idéntico a la SLP para la población ITT (n=507): El CRI fue de 0,64 (IC del 95%: 0,50-0,81; p=0,0002); la SLPm fue de 6,3 meses para cabozantinib en combinación con atezolizumab y fue de 4,2 meses para el segundo NHT.

En una mediana de seguimiento de 12,0 meses para la población ITT, la mediana de supervivencia global (SG) fue de 16,7 meses para cabozantinib en combinación con atezolizumab en comparación con 14,6 meses para el segundo NHT (HR: 0,79; IC 95%: 0,58-1,07; p=0,13). Aunque se observó una tendencia hacia la mejora de la SG, los datos eran inmaduros y no alcanzaron el umbral de significación estadística. El estudio continuará hasta el siguiente análisis de la SG, previsto para 2024.

Se produjeron acontecimientos adversos (AA) emergentes del tratamiento en el 97% de los pacientes tratados con cabozantinib en combinación con atezolizumab (n=248) en comparación con el 87% de los pacientes tratados con un segundo NHT (n=253), de los cuales el 48% y el 23% fueron de grado 3/4, respectivamente. Se produjeron EA emergentes del tratamiento de grado 5 en el 8% de los pacientes tratados con el régimen combinado en comparación con el 12% de los pacientes tratados con una segunda NHT; no se produjeron EA relacionados con el tratamiento de grado 5 en ninguno de los brazos. Los EA relacionados con el tratamiento provocaron la interrupción de cualquiera de los componentes del tratamiento en el 13% de los pacientes tratados con el régimen combinado y en el 2% de los pacientes tratados con una segunda NHT.

Para todos los componentes del tratamiento, los EA relacionados con el tratamiento que condujeron a la interrupción fueron del 5% frente al 2%, respectivamente.