Formosa Pharmaceuticals ha anunciado que la empresa ha firmado un acuerdo de licencia con Eyenovia, Inc. por el que Eyenovia obtiene los derechos exclusivos en EE.UU. para la comercialización de APP13007 (nanosuspensión oftálmica de propionato de clobetasol, 0,05%) para el tratamiento de la inflamación y el dolor tras la cirugía ocular. El APP13007 se encuentra actualmente en fase de revisión por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y se le ha asignado una fecha del 4 de marzo de 2024 en virtud de la Ley de Cuotas para el Usuario de Medicamentos Recetados (PDUFA). El paquete total del acuerdo, que incluye el pago inicial y los hitos de desarrollo y ventas, tiene un valor de 86 millones de dólares, con contraprestaciones adicionales a lo largo de la vigencia del acuerdo.

El principio activo del APP13007 es el corticosteroide superpotente propionato de clobetasol, y se deriva de la plataforma de formulación de nanopartículas APNT? patentada por Formosa Pharma. La novedosa formulación permite un régimen de dosificación cómodo y sencillo (dos veces al día durante 14 días) a la vez que proporciona un alivio rápido y sostenido de la inflamación y el dolor, que en los ensayos de fase 3 demostró ser estadística y clínicamente superior a su equivalente placebo (p < 0,001).

Si se aprueba, el APP13007 entrará en un mercado de 1.300 millones de dólares de esteroides oftálmicos tópicos y combinaciones de esteroides, impulsado por un número estimado de siete millones de cirugías oculares anuales en EE.UU.