F-star Therapeutics, Inc. anunció la publicación de los resultados de seguridad y eficacia del ensayo de fase 1 del FS118 en pacientes con cáncer avanzado y resistencia a la PD-L1 en Clinical Cancer Research, una revista de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer. El FS118 es un anticuerpo biespecífico tetravalente, el primero de su clase, que se une a LAG-3 y PD-L1, lo que da lugar a la reversión de la supresión inmunitaria. El ensayo de fase 1 es el primer estudio en humanos del FS118 que está evaluando a cuarenta y tres pacientes con cáncer localmente avanzado/metastásico con una mediana de tres regímenes terapéuticos previos y al menos un régimen anti-PD-L1.

Los pacientes recibieron monoterapia intravenosa FS118 semanalmente con un diseño de titulación de dosis acelerada seguido de una expansión de dosis ascendente 3+3. La administración semanal fue bien tolerada, sin toxicidades limitantes de la dosis y sin acontecimientos adversos graves relacionados con el FS118. La dosis recomendada de fase 2 del FS118 se estableció en 10 mg/kg semanales.

La actividad farmacodinámica se prolongó a lo largo de la dosificación, como demostró el aumento sostenido de los niveles tanto de LAG-3 soluble como de células efectoras periféricas. Se observó una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 54,8% en los pacientes que recibieron 1 mg/kg o más y que habían adquirido resistencia a la terapia dirigida a PD-L1.