Faron Pharmaceuticals Oy ha anunciado datos positivos adicionales del estudio de fase I/II BEXMAB de la empresa. Un paciente adicional que logró una respuesta parcial ha sido sometido a un trasplante alogénico de células madre posiblemente curativo. No se observaron acontecimientos adversos (AA) de grado 3 o superior relacionados con el bexmarilimab ni acontecimientos adversos graves (AAG) en la segunda cohorte de dosificación y la inscripción en la tercera cohorte (6 mg/kg) está en curso.

La primera cohorte del triplete (1mg/kg + azacitidina + venetoclax) fue bien tolerada, al igual que la segunda cohorte (3mg/kg + azacitidina + venetoclax). Se esperan lecturas de eficacia adicionales para todas las cohortes en los próximos meses. En el camino potencial hacia la presentación de una Solicitud de Licencia Biológica (BLA, por sus siglas en inglés), la empresa tiene previsto solicitar asesoramiento a la FDA durante el tercer trimestre de 2023.

El objetivo primario del estudio BEXMAB (ClinicalTrials.gov: NCT05428969) es determinar la seguridad y tolerabilidad del bexmarilimab en combinación con el tratamiento SoC (azacitidina y venetoclax) e identificar la dosis recomendada para la fase II. Los objetivos secundarios incluyen caracterizar la eficacia preliminar así como el perfil farmacocinético del bexmarilimab en combinación con el tratamiento SoC y evaluar su inmunogenicidad. Dirigirse directamente a CLEVER-1 podría limitar la capacidad de replicación de las células cancerosas, aumentar la presentación de antígenos, desencadenar una respuesta inmunitaria y permitir que los tratamientos actuales sean más eficaces.

CLEVER-1 está altamente expresado tanto en la LMA como en los SMD y se asocia con resistencia a la terapia, activación limitada de las células T y malos resultados.