Faron Pharmaceuticals Oy anunció la publicación de nuevos datos de biomarcadores del estudio en curso de fase I/II BEXMAB de bexmarilimab en combinación con el tratamiento estándar (SoC) en las neoplasias hematológicas agresivas de leucemia mieloide aguda (LMA) y síndrome mielodisplásico (SMD). Los datos se presentarán en un póster en el Congreso Híbrido 2023 de la Asociación Europea de Hematología (EHA) el 9 de junio de 2023. En los pacientes con BEXMAB, una expresión elevada de Clever-1 en los blastos leucémicos se asocia a niveles más bajos de presentación de antígenos.

El modo de acción propuesto de bexmarilim AB en la LMA/SMD se ve ahora respaldado por los datos de los biomarcadores, que sugieren un compromiso duradero de la diana Clever-1 en el microambiente tumoral de la médula ósea, con aumentos observados en tipos celulares clave que limitan el crecimiento y la propagación del cáncer, a saber, las células T y NK (hasta 2-3 veces). Además, el tratamiento con bexmarilimab aumentó la expresión de HLA-DR por los blastos leucémicos, lo que indica una mejora del reconocimiento inmunitario y la erradicación de las células malignas. El bexmarilimab, un anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado, se une al receptor endotelial linfático y vascular común-1 (Clever-1), un nuevo punto de control de los macrófagos.

Clever-1 altera la función de los macrófagos, un tipo de glóbulo blanco que rodea y elimina los microorganismos. Una expresión elevada de Clever-1 se asocia a resistencia terapéutica y malos resultados. El tratamiento ex vivo de las células de la médula ósea de la LMA con bexmarilimab solo o en combinación con azacitidina/venetoclax aumenta la presentación de antígenos, induce la secreción de citoquinas proinflamatorias (proteínas de señalización que ayudan a controlar la inflamación en el organismo) y aumenta la activación de los glóbulos blancos llamados células T, lo que permite atacar y eliminar el cáncer. El estudio BEXMAB es un ensayo clínico de fase I/II abierto, por primera vez en humanos, que investiga el bexmarilimab en combinación con el tratamiento estándar (SoC) en las neoplasias hematológicas agresivas de la leucemia mieloide aguda (LMA) y el síndrome mielodisplásico (SMD).

El objetivo primario es determinar la seguridad y tolerabilidad del bexmarilimab en combinación con el tratamiento SoC (azacitidina) e identificar la dosis recomendada en la fase II. Dirigirse directamente a Clever-1 podría limitar la capacidad de replicación de las células cancerosas, aumentar la presentación de antígenos, desencadenar una respuesta inmunitaria y permitir que los tratamientos actuales sean más eficaces. Clever-1 está altamente expresado tanto en la LMA como en los SMD y se asocia con la resistencia a la terapia, la activación limitada de las células T y los malos resultados.