Sirtex Medical y Grand Pharmaceutical Group Limited reciben la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos para las microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90 en China
09 de febrero 2022 a las 14:30
Sirtex Medical (Sirtex) anunció junto con su accionista, Grand Pharmaceutical Group Limited, que las microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90 han sido aprobadas por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal. La aprobación de la NDA de las microesferas SIR-Spheres para el mercado chino es el primer radiofármaco terapéutico aprobado por la NMPA en 2022 y es el único producto de microesferas radiactivas aprobado por la NMPA basado en datos de ensayos clínicos obtenidos fuera de China. El primer procedimiento de radioterapia interna selectiva (SIRT) con microesferas SIR-Spheres en China se realizó con éxito para un paciente en septiembre de 2021, que en ese momento utilizó la política de implementación piloto para dispositivos médicos comercializados en Hainan.
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