Greenwich LifeSciences, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha retirado la suspensión clínica que permitía continuar con el ensayo clínico de fase III de Flamingo-01. Como se anunció anteriormente, el ensayo clínico de fase III fue puesto en suspenso clínico por la FDA en relación con la fabricación y el proceso farmacéutico. La Compañía, a través de las discusiones con la FDA y las pruebas de la GP2 en el proceso de farmacia, ha resuelto satisfactoriamente los problemas de la suspensión clínica.

La Compañía se ha comprometido a realizar pruebas adicionales de la GP2 en el proceso de farmacia. El 11 de julio de 2022, la FDA retiró formalmente la retención clínica y, por lo tanto, el ensayo clínico de fase III de Flamingo-01 puede proceder según lo previsto. La Compañía ha comenzado las visitas de iniciación al sitio y proporcionará más actualizaciones sobre el progreso de Flamingo-01 en el futuro.