Indica Labs y Hamamatsu Photonics K.K han anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha emitido una autorización 510(k) a Indica Labs para HALO AP Dx, una plataforma de patología digital empresarial. HALO AP Dx está indicada para el diagnóstico primario de portaobjetos de patología quirúrgica preparados a partir de tejidos fijados en formol e incluidos en parafina (FFPE) escaneados con el escáner de portaobjetos NanoZoomer S360MD. Esta autorización 510(k) de la FDA amplía la colaboración establecida entre Indica Labs y Hamamatsu Photonics K.K. HALO AP es una plataforma de patología digital centrada en el caso que se utiliza en todo el mundo y que ha transformado la forma en que los patólogos e investigadores analizan, gestionan y utilizan las imágenes de patología digital gracias a su completo conjunto de herramientas y funciones para la evaluación, gestión y colaboración eficientes y precisas de las imágenes.

Los escáneres HALO AP® y Hamamatsu NanoZoomer Slide ya se utilizan conjuntamente en diversas instituciones y centros de EE.UU. para fines de investigación, y en la UE y el Reino Unido para aplicaciones clínicas. En EE.UU., Indica Labs seguirá ofreciendo HALO AP® para aplicaciones de uso exclusivo en investigación, y ahora también ofrecerá HALO AP Dx para el diagnóstico primario de portaobjetos de patología quirúrgica preparados a partir de tejido FFPE. El sistema de escáner de portaobjetos NanoZoomer S360MD es una solución de patología digital elaborada por expertos que muestra imágenes y proporciona herramientas de gestión de imágenes y ayuda a los patólogos cualificados en la revisión e interpretación de imágenes digitales de portaobjetos de patología quirúrgica preparados a partir de tejido FFPE.