Hamlet Pharma ha ampliado y extendido el acuerdo con el Polypeptide Group, para producir mayores cantidades del péptido sintético Alpha1. La nueva producción, a mayor escala, será esencial para futuras ampliaciones del programa de ensayos clínicos en cáncer de vejiga. El fármaco candidato Alfa1H se produce en dos pasos.

El péptido Alfa1 se sintetiza por separado y luego se mezcla con otros componentes para formar Alfa1H para los ensayos clínicos. Se han desarrollado métodos de síntesis a gran escala junto con Polypeptide Group en Estrasburgo y Malmo, con calidad GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), y el producto ha demostrado una excelente estabilidad. La producción de Alfa1H sintético se amplía ahora para asegurar mayores cantidades del péptido y garantizar el acceso continuado al mismo para estudios clínicos.

Esto requiere un paso de desarrollo técnico para ampliar el protocolo de producción actual, así como la producción de cantidades de kilogramos del péptido, en el centro de producción de Polypeptide en Malmo, Suecia.