Healios K.K. ha anunciado que actualmente está llevando a cabo dos ensayos clínicos con el producto de células madre HLCM051 para el ictus isquémico (el estudio "TREASURE") y para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en Japón. El estudio TREASURE es un ensayo de fase 2/3, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para confirmar la eficacia y seguridad del HLCM051 en el tratamiento de pacientes con ictus isquémico. El estudio TREASURE comenzó a inscribir pacientes en noviembre de 2017 y el último paciente fue dosificado en marzo de 2021.

Como se anunció además en noviembre de 2021, la visita médica de seguimiento de 365 días del último paciente para evaluar su estado funcional estaba prevista para marzo de 2022. Healios informó de que este evento se produjo según lo previsto. Una vez completada la recogida de estos datos, la organización de investigación por contrato contratada puede comenzar su proceso de preparación para el desenmascaramiento de los datos, que tendrá lugar en mayo de 2022.

En ese mismo mes, Healios tiene previsto anunciar los resultados de primera línea. En el estudio TREASURE, los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir una única infusión intravenosa de HLCM051 o un placebo en las 18-36 horas siguientes al inicio del ictus. El criterio de valoración primario de la eficacia es la proporción de sujetos que logran un resultado excelente en el día 90.

Además, también se han establecido varios criterios de valoración secundarios, como la proporción de sujetos que logran un Resultado Excelente en el día 365.