Herantis Pharma Plc ha anunciado que se ha iniciado la dosificación de los voluntarios sanos en la parte 2 del estudio clínico de fase 1a por decisión del Consejo de Supervisión de Datos y Seguridad. Los datos de primera línea del estudio clínico de fase 1a se esperan para el cuarto trimestre de 2023. La fase 1a es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dosis únicas subcutáneas ascendentes de HER-096.

En la parte 1 del estudio, se administró HER-096 o placebo a voluntarios sanos jóvenes y, en la parte 2 del estudio, ahora iniciada, se administrará a 12-16 voluntarios sanos de edad avanzada, tanto hombres como mujeres, una dosis única de HER-096 para evaluar la penetración del HER-096 en la barrera hematoencefálica. en total, el estudio pretende reclutar a unos 60 sujetos voluntarios sanos. El estudio se lleva a cabo en Turku, Finlandia, bajo la dirección de la organización de investigación por contrato CRST.

El HER-096 es una molécula peptidomimética diseñada para conservar la actividad biológica de la proteína neuroprotectora CDNF. HER-096 ha demostrado tener un mecanismo de acción multimodal que imita al CDNF y mejorar la recuperación funcional de las neuronas dañadas en modelos preclínicos. Gracias a su mecanismo de acción multimodal, el HER-096 de Herantis tiene el potencial de detener la progresión de la enfermedad de Parkinson y mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes.