HilleVax anuncia los resultados de un estudio clínico de 5 años que apoya la inmunogenicidad a largo plazo de la candidata a vacuna contra el norovirus Hil-214
20 de julio 2022 a las 22:05
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HilleVax, Inc. anunció los resultados de NOR-213, un ensayo clínico de seguimiento de inmunogenicidad a largo plazo de fase 2 de adultos y mayores que previamente recibieron HIL-214, la vacuna en investigación basada en partículas similares a virus (VLP) de la compañía para la prevención de la gastroenteritis aguda (GEA) de moderada a grave causada por la infección por norovirus. El NOR-213 incluyó a 528 sujetos adultos y adultos mayores que se inscribieron tras participar en estudios clínicos anteriores del HIL-214, incluidos el NOR-107, el NOR-204 y el NOR-210. Los sujetos recibieron una o dos dosis de HIL-214 (combinación de VLP GI.1/GII.4 con 500 µg de alumbre) con o sin el adyuvante lípido monofosforilico A. Entre todos los regímenes de dosis de HIL-214, las respuestas de bloqueo de HBGA y pan-Ig específicas de GI.1 y GII.4 a la vacunación persistieron hasta el año 5 del estudio y, en el año 5, los resultados fueron similares a los informados previamente en el año 3. Estos resultados apoyan aún más una dosis única de HIL-214 (combinación de 15/50 µg de VLP GI.1/GII.4 con 500 µg de alumbre) sin MPL como régimen previsto para el desarrollo futuro en adultos y personas mayores.
No se consideraron acontecimientos adversos relacionados con el HIL-214 y no se identificaron nuevos riesgos de seguridad durante el estudio. La empresa prevé presentar datos detallados del ensayo clínico NOR-213 en una futura reunión médica.
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HilleVax, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de vacunas. El programa de la empresa, HIL-214, es un candidato a vacuna basado en partículas similares a virus (VLP) en desarrollo para la prevención de la gastroenteritis aguda (GEA) de moderada a grave causada por la infección por norovirus. El norovirus es la causa más común de GEA vírica en todo el mundo y se caracteriza por síntomas como diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas y, en ocasiones, fiebre que pueden provocar una deshidratación clínicamente significativa. La HIL-214 de la empresa es una vacuna candidata bivalente (que contiene dos proteínas) formada por VLP que representan dos genotipos comunes de norovirus y está coformulada con un adyuvante de hidróxido de aluminio (alumbre), que se utiliza habitualmente en vacunas pediátricas y para adultos para mejorar la inmunogenicidad. HIL-216 incluye seis genotipos comunes de norovirus, GI.1, GII.2, GII.3, GII.4, GII.6 y GII.17.
HilleVax anuncia los resultados de un estudio clínico de 5 años que apoya la inmunogenicidad a largo plazo de la candidata a vacuna contra el norovirus Hil-214