HilleVax, Inc. anunció los resultados de NOR-213, un ensayo clínico de seguimiento de inmunogenicidad a largo plazo de fase 2 de adultos y mayores que previamente recibieron HIL-214, la vacuna en investigación basada en partículas similares a virus (VLP) de la compañía para la prevención de la gastroenteritis aguda (GEA) de moderada a grave causada por la infección por norovirus. El NOR-213 incluyó a 528 sujetos adultos y adultos mayores que se inscribieron tras participar en estudios clínicos anteriores del HIL-214, incluidos el NOR-107, el NOR-204 y el NOR-210. Los sujetos recibieron una o dos dosis de HIL-214 (combinación de VLP GI.1/GII.4 con 500 µg de alumbre) con o sin el adyuvante lípido monofosforilico A. Entre todos los regímenes de dosis de HIL-214, las respuestas de bloqueo de HBGA y pan-Ig específicas de GI.1 y GII.4 a la vacunación persistieron hasta el año 5 del estudio y, en el año 5, los resultados fueron similares a los informados previamente en el año 3. Estos resultados apoyan aún más una dosis única de HIL-214 (combinación de 15/50 µg de VLP GI.1/GII.4 con 500 µg de alumbre) sin MPL como régimen previsto para el desarrollo futuro en adultos y personas mayores.

No se consideraron acontecimientos adversos relacionados con el HIL-214 y no se identificaron nuevos riesgos de seguridad durante el estudio. La empresa prevé presentar datos detallados del ensayo clínico NOR-213 en una futura reunión médica.