HilleVax, Inc. anunció la finalización de la inscripción de NEST-IN1 (Norovirus Efficacy and Safety Trial for INfants), con más de 3.000 sujetos inscritos en seis países. NEST-IN1 es el ensayo de fase 2b en curso de la compañía para HIL-214, su vacuna candidata en fase de investigación basada en partículas similares a virus (VLP) para la prevención de la gastroenteritis aguda (GEA) de moderada a grave relacionada con el norovirus en lactantes. Los datos de seguridad y eficacia clínica de NEST-IN1 se esperan para el primer trimestre de 2024.

Acerca de NEST-IN1 NEST-IN1 es un ensayo clínico de fase 2b para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de HIL-214 en más de 3.000 lactantes. Este ensayo clínico es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en lactantes de aproximadamente 5 meses de edad en el momento de la vacunación inicial en centros de Estados Unidos y Latinoamérica. Los sujetos fueron aleatorizados 1:1 para recibir HIL-214 o placebo.

En el brazo de la vacuna, los sujetos recibieron HIL-214 (50/150 ug de combinación de VLP GI.1/GII.4 con 500 ug de alumbre) en un régimen de dos dosis administradas con un intervalo de 28 a 56 días.