Hinova Pharmaceuticals Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de vía rápida al HP518, un medicamento en investigación para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo (CMTN) con receptores de andrógenos positivos (AR+). Esta designación tiene por objeto acelerar el proceso de desarrollo y revisión de medicamentos que abordan afecciones graves y satisfacen una necesidad médica no cubierta. Designación Fast Track de la FDA: El programa Fast Track de la FDA está diseñado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de medicamentos que tratan afecciones graves y cubren una necesidad médica no cubierta.

La designación Fast Track permite una comunicación más frecuente con la FDA para discutir el plan de desarrollo del medicamento y garantiza la elegibilidad para la Aprobación Acelerada y la Revisión Prioritaria si se cumplen los criterios pertinentes.