Hologic, Inc. ha anunciado que su nuevo sistema de diagnóstico digital Genius? Digital Diagnostics System con el algoritmo Genius? Cervical AI ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), lo que lo convierte en el primer y único sistema de citología digital autorizado por la FDA que combina la inteligencia artificial (IA) basada en el aprendizaje profundo con la tecnología avanzada de imágenes volumétricas para ayudar a identificar lesiones precancerosas y células cancerosas cervicales.

Hasta la fecha, este portaobjetos se revisaba al microscopio. Con el sistema de diagnóstico digital Genius, se obtienen imágenes digitales de los portaobjetos de cristal y se aplica un algoritmo de inteligencia artificial para señalar las células que deben revisar los citólogos y patólogos. El nuevo proceso y la nueva tecnología demostraron una mejora general de la sensibilidad sin la correspondiente disminución de la especificidad.

En particular, se produjo una reducción del 28% en los falsos negativos de lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado y más graves en comparación con la revisión microscópica. El Sistema de Diagnóstico Digital Genius ayudará a los laboratorios a dotar a los profesionales sanitarios de la información que necesitan para guiar decisiones de tratamiento más oportunas y eficaces para los pacientes. El Sistema de Diagnóstico Digital Genius también ofrece la oportunidad de una mayor colaboración entre laboratorios y otros entornos sanitarios.

El sistema permite a citólogos y patólogos revisar casos de forma segura y a distancia, para que los pacientes puedan beneficiarse de los conocimientos colectivos de expertos dispersos geográficamente. El sistema de diagnóstico digital Genius está compuesto por el generador de imágenes digitales Genius para la adquisición de imágenes, el algoritmo GeniusCervical AI para el análisis de imágenes, el servidor de gestión de imágenes Genius para el almacenamiento de imágenes y la estación de revisión Genius para la revisión local o remota de casos. El sistema completo es escalable y está diseñado para adaptarse a las necesidades presentes y futuras de los laboratorios.

El Genius Digital DiagnosticsSystem ya está disponible comercialmente en Europa, Australia y Nueva Zelanda. La disponibilidad comercial en EE.UU. está prevista para principios de 2024. El cáncer de cuello de útero se puede prevenir y, si se detecta a tiempo, puede ser muy tratable.

Se ha demostrado que la prueba conjunta, que combina una prueba de Papanicolaou con una prueba del VPH, es la opción más sensible para el cribado del cáncer de cuello uterino en comparación con cualquiera de las dos pruebas utilizadas por separado. Hologic fue pionera en la primera prueba citológica de base líquida aprobada por la FDA, la prueba de Papanicolaou ThinPrep, y en la primera prueba de VPH basada en ARNm aprobada por la FDA, el ensayo de VPH Aptima. Los profesionales sanitarios tienen la opción de realizar una prueba conjunta con ThinPrep y Aptima.