El regulador sanitario estadounidense advirtió el martes a pacientes y profesionales sanitarios sobre el riesgo potencial de complicaciones graves derivadas del uso de dispositivos de Hologic que se implantan en tejidos blandos.

Los dispositivos de la empresa, BioZorb Marker y BioZorb LP Marker, se implantan en tejidos blandos, incluido el tejido mamario, donde es necesario marcar el lugar para futuros procedimientos, como la radiación para el tratamiento del cáncer de mama.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) señaló que ha recibido informes sobre complicaciones relacionadas con el uso de los dispositivos en el tejido mamario, como infección, acumulación de líquido, desplazamiento del dispositivo de su posición y rotura a través de la piel.

También ha recibido informes sobre dolor, molestias al sentir el dispositivo en la mama junto con la necesidad de tratamiento médico adicional para la extracción del dispositivo.

Hologic no respondió inmediatamente a una solicitud de Reuters para hacer comentarios. (Información de Sriparna Roy en Bengaluru; Edición de Shailesh Kuber)