La FDA advierte del riesgo potencial de complicaciones con el uso de los dispositivos de Hologic
27 de febrero 2024 a las 21:30
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. advirtió el martes a pacientes y profesionales sanitarios sobre el riesgo potencial de complicaciones graves derivadas del uso de dispositivos de Hologic que se implantan en tejidos blandos. (Información de Sriparna Roy en Bengaluru; Edición de Shailesh Kuber)
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Hologic, Inc. es líder mundial en el diseño, la fabricación y la comercialización de productos de diagnóstico, sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos dedicados a la salud de la mujer. Las ventas netas se desglosan por áreas de aplicación de la siguiente manera - diagnóstico molecular (46,7%): pruebas de diagnóstico rápido para la detección de enfermedades humanas (infecciones de transmisión sexual, enfermedades respiratorias, enfermedades víricas, enfermedades infecciosas, cánceres de cuello uterino y de próstata, etc.) y fibronectina fetal; - salud mamaria (35,5%): soluciones y sistemas de mamografía digital y biopsia mamaria; - cirugía ginecológica (15%): dispositivos de ablación endometrial, sistemas de intervención mínimamente invasiva para la eliminación histeroscópica de enfermedades intrauterinas específicas (incluidos fibromas y pólipos). El grupo también ofrece sistemas de gestión de fluidos para su uso en procedimientos histeroscópicos; - salud ósea (2,8%): sistemas de imágenes óseas, sonómetros óseos y osteodensitómetros para la estructura y densidad óseas, y evaluación del riesgo de fracturas osteoporóticas. Las ventas netas se desglosan por fuente de ingresos entre ventas de productos (81,4%) y servicios (18,6%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (75,9%), Europa (12,9%), Asia/Pacífico (6,3%) y otros (4,9%).