Hyloris Pharmaceuticals SA ha anunciado que ha establecido una asociación con AFT Pharmaceuticals (AFT) para desarrollar una novedosa película mucoadhesiva para el tratamiento del liquen escleroso vulvar. El objetivo del HY-091 es la liberación prolongada de una entidad molecular conocida y ofrecer un método de aplicación cómodo, que garantice la simplicidad y mejore el cumplimiento. Según los términos del acuerdo, Hyloris y la AFT desarrollarán conjuntamente el HY-091 con vistas a su registro y comercialización mundial.

Hyloris es responsable de asegurar la formulación del producto, las actividades de fabricación y la coordinación de la comercialización en Europa. AFT es responsable de la gestión de los ensayos clínicos, supervisando todos los aspectos para garantizar una planificación, ejecución y seguimiento eficaces durante todo el ciclo de vida del ensayo, así como la coordinación de la comercialización fuera de Europa. Las partes son responsables conjuntamente de la comercialización en Estados Unidos.

Esta asociación y la recientemente anunciada colaboración en HY-090 para el síndrome de la boca ardiente son un testimonio del compromiso compartido de lograr un impacto significativo en el sistema sanitario. Mediante la combinación de recursos y experiencia, la empresa está preparada para ser pionera en soluciones innovadoras para los pacientes que padecen el SLV. El liquen escleroso vulvar (SLV) es una enfermedad crónica, angustiosa e inflamatoria con un enorme impacto en la calidad de vida.

HY-091 está diseñado como un producto de película mucoadhesiva fácil de usar con un cómodo método de aplicación que garantiza la sencillez y el cumplimiento, ofreciendo un alivio específico a las pacientes que experimentan las molestias, la conmutación y el dolor asociados al liquen escleroso vulvar al reducir la inflamación y las cicatrices en la zona afectada de la piel y ayudar en la restauración de la estructura cutánea. No existe un tratamiento curativo para el SLV, que suele aparecer en mujeres posmenopáusicas, aunque puede afectar a niños y a mujeres premenopáusicas. Su estado avanzado afecta gravemente a la calidad de vida y se asocia a un mayor riesgo de carcinoma vulvar de células escamosas.

Se trata de una afección masivamente infradiagnosticada, que afecta a entre el 0,1% y el 3% de la población general.