Cosmo Pharmaceuticals N.V. e Hyphens Pharma International Limited han anunciado la firma de acuerdos de licencia y suministro de Winlevi® (clascoterona) crema 1% en el sudeste asiático. Según los términos de los acuerdos, Hyphens Pharma Pte. Ltd., filial de Hyphens, recibirá de Cassiopea, filial de Cosmo, el derecho exclusivo a desarrollar y comercializar Winlevi® en Singapur, Indonesia, Malasia, Filipinas, Vietnam, Tailandia, Brunei, Camboya, Laos y Myanmar.

Cosmo será el proveedor exclusivo del producto. Cassiopea recibirá un pago inicial de 1 millón de dólares, posibles hitos reglamentarios y de ventas por un total de hasta 4 millones de dólares y los habituales cánones de dos dígitos sobre las ventas netas. Winlevi® ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como un nuevo fármaco con un mecanismo de acción único para el tratamiento tópico del acné en pacientes a partir de 12 años.

Se trata del primer inhibidor tópico de los receptores androgénicos de su clase que ataca el componente hormonal androgénico del acné y es el primer nuevo mecanismo de acción en el acné aprobado por la FDA en 40 años. Winlevi® fue lanzado en EE.UU. en noviembre de 2021 por Sun Pharma y ya es el medicamento tópico de marca contra el acné más recetado en EE.UU. según los datos de IQVIA. Más de 12.000 médicos estadounidenses han recetado Winlevi® hasta la fecha.

Según las prescripciones generadas, Winlevi® ha sido uno de los lanzamientos estadounidenses de mayor éxito en el espacio del acné tópico en los últimos 15 años. Hyphens es el principal grupo farmacéutico especializado y de salud del consumidor de Singapur, con una presencia diversificada en el sudeste asiático. La dermatología es un área terapéutica estratégica para Hyphens.

En la actualidad, Hyphens cuenta con una gama propia de productos dermatológicos para el acné, la dermatitis atópica, la hiperpigmentación y la caída del cabello. Están disponibles a través de médicos, incluidos dermatólogos, pediatras y médicos de cabecera, así como en las principales farmacias minoristas. En un estudio en el que participaron 3.888 sujetos chinos de Singapur, la prevalencia estimada del acné vulgar es del 53,8%.

El acné puede tener profundos efectos sociales y psicológicos en adolescentes o adultos jóvenes cuando éstos afectan a su autoestima. Como primer medicamento novedoso contra el acné en décadas, Winlevi® tiene un enorme potencial para revolucionar el ámbito del tratamiento del acné.