IceCure Medical Ltd. ha anunciado nuevos datos de un estudio preliminar e independiente sobre el cáncer de mama realizado por la investigadora principal y usuaria de ProSense®?, la Dra. Federica. di Naro, de la Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Unidad de Senología Diagnóstica de Florencia, Italia.

IceCure anunció previamente los resultados provisionales de este estudio el 5 de octubre de 2023. ProSense®? está aprobado en Italia para numerosas indicaciones, incluido el cáncer de mama.

En el estudio realizado en un único centro entre enero de 2022 y enero de 2024, se llevó a cabo crioablación guiada por ecografía con ProSense®? en 39 mujeres de entre 60 y 92 años, que presentaban lesiones malignas comprobadas mediante biopsia y que se consideraron inoperables debido a su avanzada edad y comorbilidades, o que rechazaron la cirugía. Se realizó un seguimiento de las pacientes a los 1, 3, 6 y 12 meses tras el procedimiento, momento en el que se evaluó mediante ecografía la tasa de reducción del tamaño del tumor.

También a los 12 meses posprocedimiento, se evaluó además la eficacia del procedimiento mediante biopsia con aguja gruesa en la cicatriz posprocedimiento (dentro de la mama en el lugar del tumor) y mamografía con contraste ("CEM") para determinar la presencia o ausencia de células tumorales residuales y la eficacia de la crioablación. Las tasas medias de reducción del tamaño del tumor de cáncer de mama comunicadas en el estudio fueron las siguientes 1 mes 27,8% 3 meses: 60,9% 6 meses: 100,0% " Se trata de resultados fenomenales de un 100% de reducción mediana del tamaño del tumor en tan sólo 6 meses y su eficacia demostrada por la correlación entre los resultados de la CGE frente a la biopsia a los 12 meses tras un procedimiento mínimamente invasivo que dura hasta 40 minutos. Su tecnología mínimamente invasiva es una alternativa segura y eficaz a la extirpación quirúrgica hospitalaria de tumores que se realiza fácilmente en un procedimiento relativamente corto.

El sistema se comercializa y vende en todo el mundo para las indicaciones autorizadas y aprobadas hasta la fecha, incluidos EE.UU., Europa y China.