ILLUMINA, INC.

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Illumina, Inc. Presenta un nuevo diagnóstico complementario para el cáncer que permite asignar a los pacientes con mutaciones genéticas raras una terapia dirigida

24/05/2022 | 08:00

Illumina, Inc. ha anunciado la adición de una indicación de diagnóstico complementario (CDx) a su prueba de diagnóstico in vitro TruSight™ Oncología (TSO) Integral (UE) con marca CE. Este kit de prueba único, lanzado recientemente en toda Europa, evalúa múltiples genes tumorales y biomarcadores para revelar el perfil molecular específico del cáncer de un paciente. La indicación pancancerosa de CDx permitirá identificar a los pacientes con tumores sólidos que sean positivos a las fusiones genéticas de receptores de tirosina neurotróficos (NTRK), incluidos NTRK1, NTRK2 o NTRK3, y que puedan beneficiarse de la terapia dirigida con VITRAKVI® (larotrectinib) de Bayer, de acuerdo con el etiquetado terapéutico aprobado. TSO Comprehensive (EU) es una prueba de perfil genómico integral (CGP) que combina biomarcadores menos prevalentes con otros más prevalentes en la misma prueba, utilizando una única muestra de biopsia. Esto ayuda a maximizar las posibilidades de identificar una alteración procesable para que los pacientes puedan ser tratados con una terapia dirigida o inscritos en un ensayo clínico basado en su perfil genómico tumoral único. La adición de este primer reclamo CDx específico para las fusiones del gen NTRK, un biomarcador poco frecuente pero altamente procesable, ayuda a proporcionar a los pacientes que albergan esta alteración genética la oportunidad de beneficiarse del larotrectinib, un tratamiento genómicamente compatible. En la mayoría de los tipos de tumores sólidos, las fusiones del gen NTRK pueden tener una prevalencia poco frecuente del 0,1-3% y pueden ser difíciles de detectar, ya que estos genes se fusionan con muchos socios diferentes, muchos de ellos desconocidos hasta ahora. La mayoría de las pruebas CDx son específicas para un tipo de cáncer, pero el reclamo NTRK es pancanceroso, lo que permite a TSO Comprehensive (EU) dirigirse a múltiples tipos de tumores sólidos y a una amplia gama de socios de fusión genética conocidos y novedosos en los tres genes NTRK. Esto ayuda a maximizar las posibilidades de encontrar información procesable a partir de la biopsia de cada paciente, para informar sobre el tratamiento con larotrectinib. El rendimiento de TSO Comprehensive (EU) con fusiones NTRK se evaluó mediante estudios de validación analítica y clínica. Se utilizaron los datos agrupados de tres ensayos clínicos, LOXO-TRK-14001 (NCT02122913), NAVIGATE (NCT02576431) y SCOUT (NCT02637687), para demostrar la eficacia clínica y la seguridad de TSO Comprehensive (EU) en la identificación de los pacientes positivos a las fusiones de los genes NTRK1, NTRK2 y NTRK3 que pueden ser elegibles para el tratamiento con larotrectinib. El criterio de valoración principal fue la tasa de respuesta global (ORR), medida como el paciente que presenta una respuesta completa, una respuesta completa quirúrgica o una respuesta parcial, al larotrectinib. Illumina cuenta con una creciente cartera de afirmaciones CDx en desarrollo a través de asociaciones con empresas farmacéuticas, que se añadirán a TSO Comprehensive (EU) tras las aprobaciones reglamentarias correspondientes. Estas afirmaciones CDx ayudarán a desbloquear terapias dirigidas e inmunoterapias para marcar la diferencia en la vida de los pacientes con cáncer. A medida que Illumina sigue ampliando su amplia cartera de asociaciones oncológicas con líderes de la industria, la empresa se propone avanzar en el diagnóstico del cáncer y la medicina de precisión.


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Información financiera
Ventas 2022 5 203 M - 4 977 M
Resultado Neto 2022 449 M - 430 M
Efectivo neto 2022 557 M - 533 M
P/E ratio 2022 63,0x
Rendimiento 2022 -
Capitalización 28 963 M 28 963 M 27 706 M
VE / Ventas 2022 5,46x
VE / Ventas 2023 4,54x
Nro. de Empleados 9 825
Flotante 79,4%
Gráfico ILLUMINA, INC.
Duración : Período :
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Consenso
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Compra
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Numero de análisis 17
Último precio de cierre 184,36 $
Precio objetivo promedio 359,13 $
Diferencia / Objetivo Promedio 94,8%
Revisiones del BPA
Directivos y Administradores
Francis A. deSouza President, Chief Executive Officer & Director
Sam A. Samad Chief Financial Officer & Senior Vice President
John Wendell Thompson Chairman
Phillip G. Febbo Chief Medical Officer
Alex Aravanis CTO, Head-Research & Product Development
Sector y competencia
Var. 1EneCapi. (M$)
ILLUMINA, INC.-51.54%28 963
THERMO FISHER SCIENTIFIC-19.68%212 673
DANAHER CORPORATION-22.94%181 494
INTUITIVE SURGICAL, INC.-44.14%72 046
EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION-26.60%59 122
SIEMENS HEALTHINEERS AG-26.33%56 851