Imara Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de tovinontrina (IMR-687) para comenzar el desarrollo clínico para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF). Imara tiene previsto iniciar un ensayo de fase 2 en el segundo trimestre de 2022 para evaluar la tovinontrina en pacientes de 45 años o más con síntomas persistentes de ICFpEF. El ensayo de fase 2 de Imara sobre la FEMH será un estudio aleatorizado y controlado con placebo en aproximadamente 170 pacientes de 45 años o más con expresión enriquecida de PDE9 y síntomas persistentes de FEMH. Los sujetos del ensayo recibirán dosis durante 16 semanas. El criterio de valoración principal será el cambio en el NT-proBNP, con criterios de valoración secundarios que incluyen la seguridad y la tolerabilidad, así como medidas de calidad de vida como el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) y la clasificación de la Asociación Cardiaca de Nueva York (NYHA). Las medidas exploratorias incluyen una puntuación clínica compuesta, una prueba de marcha de 6 minutos y una evaluación de la estructura y la función cardíacas. Además del equipo de desarrollo interno de Imaras, dirigido por el cardiólogo Toni Bransford, M.D., Vicepresidente de Desarrollo Clínico, este ensayo será supervisado por un comité ejecutivo de líderes de opinión clave en materia de insuficiencia cardíaca, entre ellos: Deepak Gupta, M.D., M.S.C.I. (presidente), Profesor Adjunto de Medicina en la División de Medicina Cardiovascular de los Centros Médicos de la Universidad de Vanderbilt; Maggie Redfield, M.D., División de Insuficiencia Circulatoria, Departamento de Medicina Cardiovascular y Profesora de Medicina en la Clínica Mayo; Sanjiv Shah, M.D., Director del Instituto de Inteligencia Aumentada en Medicina - Centro de Fenotipado Profundo y Terapéutica de Precisión y Profesor de Medicina (Cardiología) de la Universidad Northwestern; y Thomas Wang, M.D., Profesor y Presidente del Departamento de Medicina Interna del Centro Médico UT Southwestern.