La FDA levanta la suspensión clínica de la solicitud IND IMM-BCP-01 de Immunome para el tratamiento de la COVID-19
11 de marzo 2022 a las 14:00
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Immunome, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión clínica de su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para su cóctel de anticuerpos (IMM-BCP-01) para el tratamiento del SARS-CoV-2 (COVID-19). Immunome anunció previamente que la FDA había puesto la solicitud de IND de la empresa en suspenso clínico debido a una solicitud de información adicional relacionada con la preparación y administración del IMM-BCP-01 en los centros clínicos. En respuesta, Immunome proporcionó a la FDA un informe exhaustivo en el que se detallaba la información necesaria. El IMM-BCP-01 es un cóctel de tres anticuerpos dirigido a regiones no superpuestas de la proteína Spike del SARS-CoV-2, que incluye epítopos subdominantes altamente conservados, que provoca una neutralización dependiente de ACE2 y no de ACE2 e induce mecanismos naturales de eliminación del virus, como la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos, la activación del complemento y la fagocitosis. Immunome ha presentado una solicitud de nuevo fármaco en investigación ante la FDA y tiene previsto iniciar un estudio de escalada de dosis controlado con placebo del IMM-BCP-01 en pacientes infectados por el SARS-CoV-2. Este trabajo de investigación fue financiado por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa de EE.UU. en colaboración con la Agencia de Salud de la Defensa (DHA). (Número de contrato: W911QY-20-9-0019).
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Immunome, Inc. es una empresa biotecnológica dedicada al desarrollo de terapias dirigidas contra el cáncer. La cartera de la empresa persigue cada diana con una modalidad adecuada a su biología, incluidas inmunoterapias, terapias con radioligandos y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Su tecnología de hibridoma de células B con memoria permite el cribado y la caracterización funcional de nuevos anticuerpos y dianas. Sus programas incluyen oncología (IMM-ONC-01), LU FAP y SARS-CoV-2 (IMM-BCP-01). El programa de oncología es un anticuerpo (IMM-ONC-01) contra la interleucina-38 (IL-38) un novedoso inmunomodulador para el tratamiento de diversos tumores sólidos. Su plataforma de efectores dirigidos utiliza ligandos de moléculas pequeñas para administrar selectivamente cargas útiles de fármacos a las células enfermas. También explota el AL102 y el candidato a fármaco relacionado AL101. El AL102 es un inhibidor de la gamma secretasa de molécula pequeña en fase de investigación que se está evaluando en la fase III para el tratamiento de tumores desmoides. El AL102 es un posible tratamiento oral una vez al día para los tumores desmoides.