Immunome, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión clínica de su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para su cóctel de anticuerpos (IMM-BCP-01) para el tratamiento del SARS-CoV-2 (COVID-19). Immunome anunció previamente que la FDA había puesto la solicitud de IND de la empresa en suspenso clínico debido a una solicitud de información adicional relacionada con la preparación y administración del IMM-BCP-01 en los centros clínicos. En respuesta, Immunome proporcionó a la FDA un informe exhaustivo en el que se detallaba la información necesaria. El IMM-BCP-01 es un cóctel de tres anticuerpos dirigido a regiones no superpuestas de la proteína Spike del SARS-CoV-2, que incluye epítopos subdominantes altamente conservados, que provoca una neutralización dependiente de ACE2 y no de ACE2 e induce mecanismos naturales de eliminación del virus, como la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos, la activación del complemento y la fagocitosis. Immunome ha presentado una solicitud de nuevo fármaco en investigación ante la FDA y tiene previsto iniciar un estudio de escalada de dosis controlado con placebo del IMM-BCP-01 en pacientes infectados por el SARS-CoV-2. Este trabajo de investigación fue financiado por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa de EE.UU. en colaboración con la Agencia de Salud de la Defensa (DHA). (Número de contrato: W911QY-20-9-0019).