Immutep Limited anunció que ha firmado un acuerdo para ampliar el ensayo INSIGHT-003 que evalúa la combinación de eftilagimod alfa (oeftio), una proteína LAG-3 soluble y primer agonista de clase II del CMH, junto con la combinación estándar de tratamiento anti-PD-1 y quimioterapia en cáncer de pulmón no microcítico de primera línea (CPNM 1L). INSIGHT-003 alcanzó recientemente su objetivo inicial de reclutamiento de 20 pacientes y ahora se ampliará a 50 pacientes en múltiples centros. Esta ampliación se basa en los favorables resultados de seguridad y la sólida eficacia inicial presentados en el SITC 2022.

Se esperan datos adicionales de INSIGHT-003 a lo largo del año natural 2023. Los resultados iniciales de la triple combinación de efti, una terapia anti-PD-1 y quimioterapia en pacientes con CPNM 1L muestran que la terapia es bien tolerada y proporciona señales tempranas prometedoras de actividad terapéutica con una ORR del 72,7% y una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 90,9%. Además, el 82% de los once pacientes evaluables tenían una puntuación de proporción tumoral (TPS) de PD-L1 < 50% y este grupo registró una ORR alentadora del 66,7% y una DCR del 88,9%.

Los pacientes con una expresión de PD-L1 de baja a negativa representan dos tercios de la población de pacientes con CPNM 1L y responden menos a la terapia anti-PD-(L)1 en comparación con los pacientes con una TPS de PD-L1 de =50%. A diferencia de muchas combinaciones inmuno-oncológicas duales (IO-IO) que se centran únicamente en pacientes con alta expresión de PD-L1, los convincentes resultados clínicos obtenidos hasta la fecha sugieren que efti puede estar en una posición única para abordar a toda la población de pacientes con CPNM independientemente de la expresión de PD-L1 mediante combinaciones IO-IO sin quimioterapia o combinaciones triples IO-IO-quimioterapia como la que está evaluando INSIGHT-003. Además de los esfuerzos de desarrollo clínico en fase tardía de la empresa centrados en el CPNM 1L con la combinación de efti y terapia anti-PD-1 (IO-IO), la ampliación de INSIGHT-003 informará aún más la planificación de los estudios de registro.

Es importante destacar que este ensayo multicéntrico iniciado por investigadores generará datos valiosos de forma rentable.