Inari Medical, Inc. ha anunciado resultados provisionales positivos a los dos años del registro CLOUT. Los datos fueron presentados en la reunión del American Venous Forum por el investigador principal, David Dexter, MD, FACS, cirujano vascular de Sentara Vascular Specialists en Norfolk, Virginia. Los resultados provisionales constituyen el mayor conjunto de datos prospectivos y multicéntricos a dos años en trombosis venosa profunda (TVP) desde el ensayo ATTRACT y confirman la excelente seguridad, eficacia y resultados a largo plazo del sistema ClotTriever en pacientes con TVP del mundo real.

Los pacientes tuvieron una baja incidencia de acontecimientos de seguridad adjudicados de forma independiente relacionados con la retrombosis, con sólo un 5,0% y un 8,4% a los 30 días y a los 6 meses, respectivamente. En el análisis provisional, 228 pacientes completaron la visita de seguimiento a los dos años. Los pacientes tuvieron una mejora significativa y sostenida del síndrome postrombótico (SPT) durante el periodo de seguimiento, con sólo un 7,3% de SPT moderado-grave a los dos años.

Las tasas de STP notificadas en CLOUT son significativamente inferiores a las de estudios históricos sobre TVP como ATTRACT y CAVA, que notificaron tasas de STP moderado-severo que oscilaban entre el 18% y el 24%.