Inhibrx, Inc. anunció los resultados iniciales de la tercera parte (escalada de dosis de combinación) del ensayo de fase 1 de cuatro partes de INBRX-106, un nuevo agonista hexavalente del OX40, en combinación con Keytruda en desarrollo para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos. Además, se proporcionó una actualización de los datos de la Parte 1 (aumento de la dosis de agente único) y de la Parte 2 (ampliación de la dosis de agente único) del ensayo. En la tercera parte de este ensayo de fase 1, la dosis de INBRX-106 se aumentó en combinación con Keytruda® en 21 pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. Se observó que INBRX-106 en combinación con Keytruda® fue bien tolerado, con toxicidades relacionadas con el sistema inmunológico predominantemente leves o moderadas. La dosis máxima administrada de INBRX-106 fue de 0,3 mg/kg, a partir de la cual se observaron toxicidades relacionadas con el sistema inmunitario, como la dermatitis. En consecuencia, se determinó que la dosis máxima tolerada (DMT) de INBRX-106 en combinación con Keytruda era de 0,1 mg/kg cada tres semanas. De los cinco pacientes evaluables con tipos de tumores que responden a la inmunoterapia en el intervalo de dosis activas de INBRX-106 en combinación con Keytruda, se obtuvieron dos respuestas parciales duraderas en pacientes con carcinoma nasofaríngeo nativo de inhibidores de puntos de control y melanoma uveal con una duración superior a seis meses con el tratamiento en curso.Además, un tercer paciente de melanoma cutáneo expuesto a inhibidores de puntos de control tiene una reducción de dos dÃgitos en el volumen del tumor y una duración superior a cuatro meses con el tratamiento en curso. La Parte 2, que se desarrolló en paralelo a la Parte 3, está en curso y tiene como objetivo investigar el agente único INBRX-106 dosificado a 0,03 mg/kg en dos esquemas de dosificación diferentes en pacientes con tipos de tumores que responden a los inhibidores de puntos de control. Cuatro de los diez pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y melanoma evaluables que reciben INBRX-106 en la Parte 1 o 2 del ensayo han estado en tratamiento con INBRX-106 durante al menos seis meses. De esos cuatro pacientes, tres habían estado expuestos previamente a inhibidores de puntos de control y el cuarto, un paciente con melanoma uveal, no había recibido ningún inhibidor de puntos de control. Hasta la fecha, la mayor duración del tratamiento con el agente único INBRX-106 es de 90 semanas (aproximadamente 21 meses) y está en curso en un paciente con CPNM refractario a Keytruda.