Inhibrx, Inc. Anuncia los resultados iniciales de la fase 1 de escalada de dosis de INBRX-106
04 de enero 2022 a las 22:05
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Inhibrx, Inc. anunció los resultados iniciales de la tercera parte (escalada de dosis de combinación) del ensayo de fase 1 de cuatro partes de INBRX-106, un nuevo agonista hexavalente del OX40, en combinación con Keytruda en desarrollo para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos. Además, se proporcionó una actualización de los datos de la Parte 1 (aumento de la dosis de agente único) y de la Parte 2 (ampliación de la dosis de agente único) del ensayo. En la tercera parte de este ensayo de fase 1, la dosis de INBRX-106 se aumentó en combinación con Keytruda® en 21 pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. Se observó que INBRX-106 en combinación con Keytruda® fue bien tolerado, con toxicidades relacionadas con el sistema inmunológico predominantemente leves o moderadas. La dosis máxima administrada de INBRX-106 fue de 0,3 mg/kg, a partir de la cual se observaron toxicidades relacionadas con el sistema inmunitario, como la dermatitis. En consecuencia, se determinó que la dosis máxima tolerada (DMT) de INBRX-106 en combinación con Keytruda era de 0,1 mg/kg cada tres semanas. De los cinco pacientes evaluables con tipos de tumores que responden a la inmunoterapia en el intervalo de dosis activas de INBRX-106 en combinación con Keytruda, se obtuvieron dos respuestas parciales duraderas en pacientes con carcinoma nasofaríngeo nativo de inhibidores de puntos de control y melanoma uveal con una duración superior a seis meses con el tratamiento en curso.Además, un tercer paciente de melanoma cutáneo expuesto a inhibidores de puntos de control tiene una reducción de dos dÃgitos en el volumen del tumor y una duración superior a cuatro meses con el tratamiento en curso. La Parte 2, que se desarrolló en paralelo a la Parte 3, está en curso y tiene como objetivo investigar el agente único INBRX-106 dosificado a 0,03 mg/kg en dos esquemas de dosificación diferentes en pacientes con tipos de tumores que responden a los inhibidores de puntos de control. Cuatro de los diez pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y melanoma evaluables que reciben INBRX-106 en la Parte 1 o 2 del ensayo han estado en tratamiento con INBRX-106 durante al menos seis meses. De esos cuatro pacientes, tres habían estado expuestos previamente a inhibidores de puntos de control y el cuarto, un paciente con melanoma uveal, no había recibido ningún inhibidor de puntos de control. Hasta la fecha, la mayor duración del tratamiento con el agente único INBRX-106 es de 90 semanas (aproximadamente 21 meses) y está en curso en un paciente con CPNM refractario a Keytruda.
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Inhibrx Biosciences, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica con una cartera de novedosos candidatos terapéuticos biológicos, desarrollados mediante sus plataformas modulares patentadas de ingeniería de proteínas. La cartera de candidatos terapéuticos en fase clínica de la empresa incluye INBRX-109 e INBRX-106. El INBRX-109 es un agonista tetravalente del receptor de la muerte 5 (DR5) diseñado con su plataforma patentada de anticuerpos de dominio único, o sdAb, para provocar la muerte celular programada selectiva del cáncer y maximizar la potencia al tiempo que se minimiza la toxicidad hepática en el objetivo derivada de la apoptosis de los hepatocitos. El INBRX-106 es un agonista hexavalente del OX40 que se está investigando como agente único y en combinación con Keytruda, un inhibidor del punto de control bloqueante del PD-1, en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. El INBRX-106 es un candidato terapéutico basado en sdAb hexavalentes dirigido contra el OX40, diseñado para ser un agonista optimizado de este receptor coestimulador.