InnoCare Pharma ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente en China del estudio clínico de fase 1b de la combinación del nuevo inhibidor alostérico de SHP2 (dominio de homología 2 de Src que contiene proteína tirosina fosfatasa) de InnoCare, ICP-189, con furmonertinib de ArriVent, un inhibidor selectivo de mutaciones del EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) de gran penetración cerebral y amplia actividad en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico. El CPNM es el subtipo predominante de cáncer de pulmón y representa aproximadamente el 85% de todos los casos. En julio de 2023, InnoCare y ArriVent BioPharma Inc. anunciaron una colaboración para el desarrollo clínico, acelerando el ensayo clínico de ICP-189 en combinación con furmonertinib en pacientes con CPNM avanzado o metastásico en China.

El furmonertinib está siendo avanzado por ArriVent en estudios globales en pacientes con CPNM avanzado o metastásico con mutaciones del EGFR, incluidas mutaciones de inserción del exón 20. Está aprobado en China como tratamiento de primera línea para adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones de deleción del exón 19 (19DEL) o de sustitución del exón 21 (L858R) del EGFR, donde se está desarrollando para indicaciones adicionales con Allist Pharmaceuticals, que descubrió el furmonertinib. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de terapia innovadora al furmonertinib para el tratamiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico no tratados previamente con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR.

El furmonertinib también se está evaluando para el tratamiento de pacientes con CPNM con mutaciones en la compresión de la hélice alfa-c del bucle P del EGFR (PACC). El ICP-189 es un potente y selectivo inhibidor alostérico oral de la SHP2, desarrollado por InnoCare para el tratamiento de tumores sólidos como agente único y/o en combinación con otros agentes antitumorales. Se observó una eficacia preliminar en monoterapia con ICP-189.

En el estudio de escalada de dosis, se ha aumentado la dosis hasta 120 mg sin que se haya observado ninguna DLT y se ha demostrado un perfil PK y de seguridad favorable.