InnoCare Pharma anunció que los últimos datos de los estudios oncológicos de InnoCare se presentaron en la 65ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH). Se seleccionó como presentación oral el estudio del régimen de orelabrutinib en pacientes con linfoma de células del manto (LCM) no tratado. Estudio prospectivo multicéntrico de fase II de orelabrutinib-lenalidomida-rituximab (OLR) en pacientes con linfoma de células del manto (MCL) no tratado en China (Estudio POLARIS): Análisis preliminar sobre eficacia, seguridad, espectro de mutaciones e impacto del perfil de mutaciones en las respuestas al tratamiento: El estudio POLARIS es un estudio de fase II abierto, multicéntrico y de un solo brazo que utiliza un régimen combinado de orelabrutinib, lenalidomida y rituximab para tratar a pacientes con MCL no tratados, con una duración máxima de 24 ciclos.

A fecha de 10 de julio de 2023, se había inscrito a un total de 28 pacientes. La tasa de respuesta global (ORR) fue del 100%, y la tasa de respuesta completa (CRR) fue del 76,2%. La mediana del tiempo hasta la respuesta (TTR) fue de 3 meses, con una tasa estimada de duración de la respuesta (DOR) y de supervivencia sin progresión (SLP) a los 12 meses del 90,9% y el 92,3%, respectivamente.

Los hallazgos preliminares muestran que el Orelabrutinib-Lenalidomida-Rituximab ejerció una actividad antitumoral sinérgica, con una toxicidad manejable en MCL no tratados. El primer autor y autor correspondiente del resumen es el profesor Huilai Zhang, del Instituto y Hospital del Cáncer de la Universidad Médica de Tianjin. Datos preliminares de seguridad, farmacológicos y de eficacia de pacientes con neoplasias de células B recidivantes o refractarias tratados con el ICP-248, un inhibidor de BCL2 de nueva generación: Se trata de un estudio de fase I para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia preliminar del ICP-248 en pacientes con neoplasias malignas de células B en recaída o refractarias.

El ICP-248 demostró un perfil PK favorable, observándose una proporcionalidad de dosis aproximada en la fase de aumento. No se observaron toxicidades limitantes de la dosis (DLT). Todos los EA fueron de grado 1 a 2 sin interrupción de la dosis ni modificaciones.

No se observaron TLS, incluidos los de laboratorio. En la fecha de corte de los datos, se había completado la evaluación tumoral de tres pacientes. Dos pacientes fueron evaluados como respuesta completa (RC) al final del ciclo 2 con MRD indetectable, y otro paciente fue evaluado como enfermedad estable (EV).

Los resultados preliminares sugieren que el ICP-248 es seguro y bien tolerado en neoplasias malignas de células B en recaída o refractarias. Los datos preliminares de eficacia demostraron una buena respuesta con remisión profunda. Se seguirá evaluando la seguridad y la eficacia con niveles de dosis y estrategias de dosificación adicionales en una población de pacientes ampliada y en combinación con orelabrutinib.

El primer autor y autor correspondiente del resumen es el profesor Shuhua Yi, de la Academia China de Ciencias Médicas y la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín. Eficacia y seguridad del orelabrutinib combinado con rituximab como tratamiento de primera línea en el linfoma de la zona marginal: El estudio retrospectivo evaluó la eficacia y la seguridad del orelabrutinib combinado con rituximab como tratamiento de primera línea en el linfoma de zona marginal (LZM). El criterio de valoración primario fue la tasa de respuesta global (TRO); los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia sin progresión (SLP), la supervivencia global (SG) y la seguridad.

La ORR fue del 90%. Tras una mediana de seguimiento de 13,0 meses, no se alcanzó la mediana de SLP y la tasa de SLP a los 6 meses fue del 100%. No se notificaron EA no relacionados con el objetivo, como fibrilación auricular, diarrea y hemorragia grave.

Estos datos retrospectivos sugieren que el orelabrutinib en combinación con rituximab tiene una actividad antitumoral alentadora en el MZL, con un perfil de seguridad favorable. Estos resultados proporcionan una potencial estrategia de tratamiento de primera línea en el LZM. Se justifica una verificación adicional en ensayos clínicos prospectivos del orelabrutinib en el LZM de primera línea.