El consejo de administración de InnoCare Pharma Limited ha anunciado los resultados positivos de primera línea del estudio de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de ICP-332, un inhibidor oral de TYK-2 que se administra una vez al día, en pacientes adultos con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave. Como tirosina cinasa no receptora, TYK2 es un miembro de la familia de las cinasas JAK, que es una cinasa importante en la vía de señalización JAK-STAT en las células T, desempeñando un papel importante en la patogénesis de las enfermedades inflamatorias. El ICP-332 es un inhibidor potente y selectivo de TYK-2 con unos 400 pliegues de selectividad frente a JAK2 para evitar los acontecimientos adversos asociados a los inhibidores no selectivos de JAK.

El estudio de fase II es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica del ICP-332 en la dermatitis atópica de moderada a grave. Los pacientes con DA tratados con ICP-332 durante 4 semanas mostraron una eficacia y un perfil de seguridad excelentes. El ICP-332 alcanzó múltiples criterios de valoración de la eficacia, incluidos el Índice de Área y Gravedad del Eczema ("EASI") 50, EASI 75, EASI 90 (mejoría de al menos el 50%, el 75% y el 90% en la puntuación del EASI con respecto al valor basal) y la Evaluación Global del Investigador (IGA) 0/1 (puntuación de 0 (claro) o 1 (casi claro)) en el grupo de 80 mg y/o 120 mg de ICP-332, respectivamente.

El cambio porcentual medio desde el inicio en la puntuación EASI, una medida del área de eczema y la gravedad de la dermatitis atópica, alcanzó el 78,2% en la dosis de 80 mg una vez al día, con un valor P altamente significativo (p < 0,0001), y el 72,5% en la dosis de 120 mg una vez al día, con un valor P altamente significativo (p < 0,0001), en comparación con el 16,7% de los pacientes que recibieron placebo. El EASI 75 alcanzó el 64%/64% en las dosis de 80 mg y 120 mg respectivamente, en comparación con el 8% de los pacientes que recibieron placebo (p < 0,0001). En este estudio, todos los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) fueron leves o moderados, lo que es comparable a los de quienes recibieron placebo.

La empresa seguirá evaluando el potencial del ICP-332 en la fase III de la dermatitis atópica y en múltiples enfermedades inmunomediadas. El ICP-332 es un agente oral en fase de investigación y no está aprobado por las autoridades reguladoras.