Innovent Biologics, Inc. ha anunciado la dosificación en el primer paciente de su producto de células T receptoras de antígenos quiméricos (CAR-T) universal "modular" basado en IgG, el primero de su clase (código de desarrollo: IBI345), para el tratamiento de tumores sólidos avanzados Claudin18.2-positivos en un ensayo iniciado por un investigador (IIT). Desde que Innovent anunció su cooperación estratégica con Roche el 9 de junio de 2020, esta es la primera divulgación del hito de desarrollo de los productos de terapia celular basados en la innovadora plataforma tecnológica propiedad de Roche. El estudio (NCT05199519) es un ensayo clínico iniciado por el investigador con el objetivo principal de evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de IBI345 en sujetos con tumores sólidos Claudin18.2 positivos. La terapia celular CAR-T ha establecido un papel significativo en el tratamiento de los tumores hematológicos con 5 productos aprobados por la FDA, y 2 por el NMPA en China, respectivamente; sin embargo, la eficacia antitumoral para los tumores sólidos sigue siendo un reto que exige avances tecnológicos. Como primer producto universal "modular" de células CAR-T del mundo, IBI345 tiene ventajas potencialmente diferenciadas sobre los productos convencionales de terapia celular CAR-T, entre ellas 1) aprovechar la función de los anticuerpos para dirigirse a los antígenos tumorales y, en consecuencia, amplificar la señal del antígeno tumoral para guiar a las células CAR-T a entrar en el tumor, ayudando así a iniciar el reconocimiento y la eliminación del tumor; 2) controlar la actividad funcional de las células CAR-T a través de los anticuerpos administrados de forma concomitante, que actúan como puente entre la célula diana y la célula CAR-T, proporcionando potencialmente un mejor perfil de seguridad; 3) permite la administración secuencial o simultánea de más de un anticuerpo dirigido a diferentes dianas antigénicas sin cambiar las células CAR-T, para tratar tumores con una expresión antigénica muy heterogénea o tumores recidivantes debido a la pérdida de antígenos, mejorando así la accesibilidad y aumentando la flexibilidad de la terapia con células CAR-T para los pacientes.