Innovent Biologics, Inc. y Eli Lilly and Company han anunciado que, en vista del compromiso compartido por ambas partes de seguir aportando medicamentos innovadores en beneficio de los pacientes chinos y de aprovechar los puntos fuertes de cada una de ellas de forma beneficiosa para todos, las partes ampliarán ahora la asociación estratégica mediante i) un acuerdo para que Innovent obtenga los derechos exclusivos de comercialización para importar, comercializar, promover, distribuir y detallar Cyramza® (ramucirumab) y Retsevmo® (selpercatinib) una vez aprobados en China continental, y ii) un derecho de primera negociación concedido a Innovent para la posible comercialización futura de Pirtobrutinib en China continental. Cyramza® (ramucirumab) fue el primer tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia previa y la primera terapia basada en biomarcadores aprobada por la FDA en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado. En China, Cyramza® (ramucirumab) en combinación con paclitaxel fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento de segunda línea en pacientes con adenocarcinoma de la GEJ avanzado o metastásico en marzo de 2022, lo que lo convierte en el primer y único medicamento aprobado para el tratamiento de segunda línea del cáncer gástrico avanzado en China. La solicitud de nuevo fármaco (NDA) para Cyramza® (ramucirumab) como tratamiento de segunda línea en pacientes con CHC con alfa-fetoproteína (AFP) basal =400ng/mL tras sorafenib de primera línea fue aceptada por el NMPA en septiembre de 2021. El cáncer gástrico y el cáncer de hígado son el tercer y quinto cánceres más importantes en términos de incidencia, con un total de aproximadamente 900.000 nuevos casos anuales en China. La mayoría de los pacientes experimentan una progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento de primera línea. Existe una necesidad médica no cubierta de nuevas opciones de tratamiento para mejorar los resultados en estos pacientes. Retsevmo® (selpercatinib) es un inhibidor altamente selectivo y potente del reordenamiento durante la transfección (RET). Fue aprobado por la FDA, bajo la marca Retevmo, como la primera terapia específicamente indicada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) metastásico con fusión RET, pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado o metastásico con mutación RET que requieren terapia sistémica, y pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión RET positiva que requieren terapia sistémica y que son refractarios al yodo radiactivo (si éste es apropiado). En China, la NDA de Retsevmo® (selpercatinib) para las indicaciones mencionadas fue aceptada por la NMPA y se le concedió la revisión prioritaria en agosto de 2021. Según el acuerdo, Innovent tiene los derechos exclusivos de comercialización tanto de Cyramza® como de Retsevmo®, una vez aprobados en China, de los que Innovent será plenamente responsable de la fijación de precios, la importación, la comercialización, la distribución y el detalle de estos dos productos. Con una cartera de productos oncológicos aún más ampliada, Innovent tiene la intención de utilizar su experimentado equipo comercial de oncología para aprovechar su amplia cobertura comercial en hospitales y farmacias de distintos niveles para poner estas novedosas opciones de tratamiento a disposición de los pacientes con cáncer en China. Además, Lilly ha concedido un derecho de primera negociación a Innovent para la posible comercialización futura de pirtobrutinib en China. El pirtobrutinib es un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), oral, altamente selectivo y no covalente (reversible), que se está estudiando a nivel mundial para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma linfocítico pequeño (SLL) y linfoma de células del manto (MCL). Según los términos del acuerdo, tras las aprobaciones reglamentarias de Cyramza® en la indicación de carcinoma hepatocelular y de Retsevmo® en la indicación de cáncer de pulmón no pequeño, Innovent realizará pagos por un total de 45 millones de dólares y, a continuación, tiene la intención de comercializar Cyramza® y Retsevmo® en China.